Teicoplanin Eberth 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Teicoplanin

थमां उपलब्ध:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

रचना:

Teicoplanin (24548) 400 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung; zum Einnehmen nach Rekonstitution/Verdünnen; intramuskuläre Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2021-06-24

सूचना पत्रक

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN EBERTH 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
TEICOPLANIN EBERTH 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Eberth beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Eberth ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin. Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin Eberth wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
•
des Bauchfells (Peritonitis),
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin Eberth kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridioides-

उत्पाद विशेषताएं

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1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Eberth 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Teicoplanin Eberth 200 mg _
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200 000 I.E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
_Teicoplanin Eberth 400 mg _
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400 000 I.E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen
Weißes bis weißliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Eberth ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Nosokomiale Pneumonien
•
Ambulant erworbene Pneumonien
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Infektiöse Endokarditis
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD)
•
Bakteriämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt
Teicoplanin Eberth ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridioides difficile_ verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin Eberth sollte, falls erforderlich, in Kombination mit
anderen antibakteriellen
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Arzneimitteln eingesetzt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosier