Tefor

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

метформин

थमां उपलब्ध:

GALENIKA AD BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

A10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

metformin

डोज़:

500mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

पैकेज में यूनिट:

film tableta; 500mg; blister, 3x10kom

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

GALENIKA AD BEOGRAD

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1043070

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2020-03-26

सूचना पत्रक

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
TEFOR
®
, 500 MG, FILM TABLETE
TEFOR
®
, 850 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tefor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tefor
3.
Kako se uzima lek Tefor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tefor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TEFOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tefor sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se koristi za
lečenje dijabetesa (šećerne bolesti).
Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koga luči pankreas i koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše
telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne stvara
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da
pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do visoke
koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek Tefor
pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi smanji na normalne
vrednosti.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Tefor tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se smanji rizik
od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Tefor je povezana
sa stabilnom telesnom masom ili
umerenim smanjenjem telesne mase.
Lek Tefor se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa tip
2 (koji se zove još i „insulin nezavisni
dijabetes“) kada dijeta ili fizička akti

उत्पाद विशेषताएं

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tefor
®
, 500 mg, film tablete
Tefor
®
, 850 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tefor, 500 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida.
_Tefor, 850 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Tefor, 500 mg, film tablete_: okrugle, bikonveksne, film tablete,
bele boje.
_Tefor, 850 mg, film tablete_: ovalne, bikonveksne, film tablete, bele
do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovo kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vežbe ne daju
adekvatnu kontrolu glikemije.

Kod odraslih, lek Tefor može da se koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.

Kod dece uzrasta od 10 godina i adolescenata, lek Tefor se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultat, došlo do redukcije komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR≥90mL/min)_
MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida
2 do 3 puta dnevno, koja se uzima za
vreme ili posle obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu izmerenih
vrednosti koncentracije glukoze u krvi.
Postepeno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
2 od 10
Maksimalna preporučena doza metformin-hidrohlorida je 3 g dnevno,
primenjena u tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namerava prelazak sa drugog oralnog antidijabetika:
prekinuti sa upotrebom oralnog
antidijabetika koji se trenutno koristi i započeti sa pr