TECHNIVIE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-02-2018
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सक्रिय संघटक:
OMBITASVIR; PARITAPREVIR; RITONAVIR
थमां उपलब्ध:
ABBVIE CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
J05AP53
INN (इंटरनेशनल नाम):
OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR
डोज़:
12.5MG; 75MG; 50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
OMBITASVIR 12.5MG; PARITAPREVIR 75MG; RITONAVIR 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
56 (1 MONTH CARTON, 28 PACKS, 2 TABLETS PER PACK)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HCV Protease Inhibitors
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0357510001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-30
उत्पाद विशेषताएं
_TECHNIVIE Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 67 _
_Date of Revision: February 13, 2018 and Control No. 211480 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TECHNIVIE
™
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
film-coated tablets (12.5/75/50 mg)
Antiviral Agent
Date of Preparation:
October 20, 2015
Date of Previous Revision:
August 10, 2017
AbbVie Corporation
Date of Revision:
8401 Trans-Canada Highway
February 22, 2018
St-Laurent, Qc H4S 1Z1
Submission Control No: 211480
_TECHNIVIE Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 67 _
_Date of Revision: February 13, 2018 and Control No. 211480 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................35
OVERDOSAGE
................................................................................................................37
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................37
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................43
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................43
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................43
PART II: SCIEN
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