Tazko 5 mg/5 mg Depottablett
देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-05-2013
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
felodipin; ramipril
थमां उपलब्ध:
Sanofi AB
ए.टी.सी कोड:
C09BB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
felodipine; ramipril
डोज़:
5 mg/5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Depottablett
रचना:
felodipin 5 mg Aktiv substans; ramipril 5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
वर्ग:
Apotek
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptbelagt
चिकित्सीय क्षेत्र:
Ramipril och felodipin
प्राधिकरण का दर्जा:
Avregistrerad
प्राधिकरण की तारीख:
1997-09-19
उत्पाद विशेषताएं
1
Produktinformationen för Tazko 5 mg/5 mg depottablett, MTnr
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med namnet på
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godkänt under ett annat namn.
2
SUMMARY
OF
THE
PRODUCT
CHARACTERISTICS
1
N
AME
OF
THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Tazko 5mg/5mg prolonged release tablets
2
Q
UALITATIVE
AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Each tablet contains 5 mg of felodipine and 5 mg of ramipril.
Each tablet contains 51.5 mg lactose anhydrous.
For the full list of excipients, see section 6.1
3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Tazko 5mg/5mg tablets are circular (diameter approx 9
mm), reddish-brown coloured,
biconvex and engraved
OE
H
on one side and marked 5 on the other side.
4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension. Tazko fixed dose combination
is indicated in patients
whose blood pressure is not adequately controlled on
felodipine or ramipril alone.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Use in adults, including elderly:_
One tablet Tazko once daily, which is also the maximum dose.
Special populations
_Use in patients with impaired liver function:_
See sections 4.3 and 4.4.
_Use in patients with impaired renal function
or patients already on diuretic treatment: _
See sections 4.3 and 4.4.
Individual dose titration with the components can be recommended
and when clinically
appropriate, direct change from monotherapy to the fixed
combination may be considered.
_Paediatric population:_
Tazko is not
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