TAVOK

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

थमां उपलब्ध:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ए.टी.सी कोड:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (इंटरनेशनल नाम):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

उत्पाद समीक्षा:

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3  - 1942700490017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5  - 1942700490025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1942700490033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-11

सूचना पत्रक

Tavok_comp rev_V5_VP
_ _
Página 1
TAVOK
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Bula para paciente
Comprimido revestido
750mg
Tavok_comp rev_V5_VP
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Página 2
TAVOK
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 5 ou 7 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado......................................................................................................768,67
mg*
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 768,67 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 750 mg de levofloxacino base.
Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco,
estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e
macrogol, copovidona, dióxido de titânio, caulim,
laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) 750 mg é indicado para o
tratamento de sinusite aguda bacteriana
(infecção aguda por bactérias das cavidades aeradas dos ossos da
face), pneumonia adquirida na comunidade
(pneumonia em pessoas que não estão internadas), infecções do
trato urinário (bexiga e canais onde passa a
urina) complicadas e pielonefrite aguda (infecção aguda dos rins)
causadas por cepas susceptíveis de bactérias,
em pacientes com funcionamento normal dos rins.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) 750 mg é um medicamento
pertencente ao grupo dos antibióticos. Tavok
(levofloxacino hemi-hidratado) 750 mg é indicado para uso oral, no
tratamento de infecções causadas por
germes sensíveis ao levofloxacino hemi-hidratado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento

उत्पाद विशेषताएं

Tavok 750mg_comp rev_V6_VPS
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Página 1
TAVOK
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Bula para Profissionais da Saúde
Comprimido revestido
750mg
Tavok 750mg_comp rev_V6_VPS
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Página 2
TAVOK
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 5 ou 7 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado......................................................................................................768,67
mg*
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 768,67 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 750 mg de levofloxacino base.
Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearilfumarato
de sódio,
copolímero de álcool polivinílico e macrogol, copovidona, dióxido
de titânio, caulim, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho
e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) 750 mg é indicado para o
tratamento de pacientes com função renal normal acometidos pelas
afecções
abaixo, quando causadas por cepas susceptíveis dos seguintes
patógenos:
1)
Sinusite aguda bacteriana (SAB):
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, _
e
_ Moraxella catarrhalis._
2)
Pneumonia adquirida na comunidade (PAC):
_Streptococcus pneumoniae _
(excluindo as cepas multidroga resistentes),
_Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Mycoplasma
pneumonia_
, e
_Chlamydophila pneumoniae. _
_ _
3)
Infecções do trato urinário (ITU) complicadas:
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
e
_Proteus mirabilis_
.
4)
Pielonefrite aguda (PA):
_Escherichia coli _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
Os valores da dose letal