TASULIL

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

CLORIDRATO DE TANSULOSINA

थमां उपलब्ध:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ए.टी.सी कोड:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLORIDE, TAMSULOSIN

चिकित्सीय क्षेत्र:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

उत्पाद समीक्षा:

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1542301840019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542301840027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1542301840035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1542301840043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542301840051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1542301840061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1542301840078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542301840086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-27

सूचना पत्रक

V.03_06/2018
TASULIL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula Dura
0,4mg
V.03_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Tasulil
cloridrato de tansulosina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 0,4mg: Embalagem contendo
30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tansulosina.............................................................................................................................................0,4mg*
*equivalente a 0,37mg de tansulosina.
Excipientes: sacarose, etilcelulose, hipromelose, povidona, ftalato de
hipromelose, álcool cetílico, dietilftalato, talco,
álcool isopropílico, acetona, corante amarelo DC 10, corante amarelo
crepúsculo FDC 6, corante azorubina, corante
azul brilhante, corante vermelho FDC 40, gelatina, dióxido de
titânio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tasulil é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia
prostática benigna (HPB – aumento benigno da
próstata que pode causar dificuldade para urinar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tasulil reduz a tensão da musculatura da próstata e da uretra (canal
de saída da urina) e deste modo facilita a
eliminação da urina. O tempo médio estimado para início de ação
é entre 4 e 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Tasulil se apresentar hipersensibilidade
conhecida à tansulosina e/ou demais componentes da
formulação, histórico de queda da pressão ao levantar-se, se
estiver em tratamento com algum medicamento que afete
bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência
hepática grave (mau funcionamento grave
do fígado).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contra

उत्पाद विशेषताएं

V.03_06/2018
TASULIL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula Dura
0,4mg
V.03_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Tasulil
cloridrato de tansulosina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 0,4mg: Embalagem contendo
500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
tansulosina.............................................................................................................................................0,4mg*
*equivalente a 0,37mg de tansulosina.
Excipientes: sacarose, etilcelulose, hipromelose, povidona, ftalato de
hipromelose, álcool cetílico, dietilftalato, talco,
álcool isopropílico, acetona, corante amarelo DC 10, corante amarelo
crepúsculo FDC 6, corante azorubina, corante
azul brilhante, corante vermelho FDC 40, gelatina, dióxido de
titânio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Tasulil é indicado para o tratamento dos sintomas do trato urinário
inferior associados à hiperplasia prostática benigna
(HPB).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quatro estudos placebo-controlados e um com controle ativo incluíram
2296 pacientes (1003 receberam cloridrato de
tansulosina em cápsulas de 0,4mg ao dia, 491 receberam 0,8 mg de
cloridrato de tansulosina ao dia e 802 pacientes em
grupo controle) nos Estados Unidos e na Europa.
Nos dois estudos multicêntricos, duplo-cego realizados nos Estados
Unidos por 13 semanas (US92-03ª) e o estudo
(US93-01), incluíram–se 1486 homens com sinais e sintomas de HPB.
Em ambos os estudos, os pacientes foram
randomizados para o grupo que tomou 0,4 mg de cloridrato de
tansulosina e para o outro grupo que usou 0,8 mg de
cloridrato de tansulosina uma vez ao dia. Os parâmetros primários de
eficácia incluíram a pontuação total de sintomas
do questionário da Associação Americana de Urologia, que avaliou
sintom