TARO-SUNITINIB CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-01-2022
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सक्रिय संघटक:
SUNITINIB (SUNITINIB MALATE)
थमां उपलब्ध:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
L01EX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SUNITINIB
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
SUNITINIB (SUNITINIB MALATE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151642002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-01-07
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_TARO-SUNITINIB Product Monograph _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-SUNITINIB
Sunitinib
Capsules
12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg sunitinib
per capsule (as sunitinib
malate)
Tyrosine Kinase Inhibitor, Anti-Tumour Agent
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date of Preparation:
January 5, 2022
Submission
Control No.: 235867
_Pr_
_TARO-SUNITINIB Product Monograph _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS....................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................15
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................30
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................31
OVERDOSAGE
..................................................................................................................32
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY...............................................................32
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................36
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS..........................................................................36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............
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