TARO-RIVAROXABAN Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-10-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rivaroxaban
थमां उपलब्ध:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
B01AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
RIVAROXABAN
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Rivaroxaban 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-11-01
उत्पाद विशेषताएं
_Taro-Rivaroxaban (comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur.) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
TARO-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Ph. Eur.
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Date d’autorisation initiale :
6 décembre 2018
Date de révision :
26 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
276334
_Taro-Rivaroxaban (comprimés de rivaroxaban, Ph. Eur.) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
1 INDICATIONS
04/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
04/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions
médicamenteuses
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Chirurgie/interventions, Anesthésie rachidienne/péridurale
périopératoire et ponction lombaire
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.4 Personnes âgées
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................
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