TARO-GLICLAZIDE MR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-03-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GLICLAZIDE
थमां उपलब्ध:
SUN PHARMA CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A10BB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
GLICLAZIDE
डोज़:
30MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
GLICLAZIDE 30MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SULFONYLUREAS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0119934002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-05-04
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_TARO-GLICLAZIDE MR (Gliclazide) Tablets - Product Monograph _
_ _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-GLICLAZIDE MR
GLICLAZIDE
MODIFIED-RELEASE TABLETS
30 MG
MODIFIED-RELEASE BREAKABLE TABLETS
60 MG
Hypoglycemic sulfonylurea - Oral antidiabetic agent
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date of Revision:
March 11, 2020
Submission Control No.: 236213
_Pr_
_TARO-GLICLAZIDE MR (Gliclazide) Tablets - Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 44 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
16
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.....................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...................
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