TARO-FINGOLIMOD CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
FINGOLIMOD (FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
TARO PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
L04AE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
FINGOLIMOD
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
FINGOLIMOD (FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE) 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Immunomodulatory Agents
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152886001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-03-11
उत्पाद विशेषताएं
_Taro-Fingolimod (Fingolimod Capsules) _
_ _
_Page 1 of 66 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
TARO-FINGOLIMOD
Fingolimod Capsules
Capsules, 0.5 mg fingolimod (as fingolimod hydrochloride), Oral
Taro Standard
Sphingosine 1-phosphate receptor modulator
Taro Pharmaceuticals Inc.
Date of Initial Authorization:
130 East Drive, Brampton
March 11, 2019
Ontario L6T 1C1
Date of Revision:
February 21, 2022
Submission Control No: 256647
_Taro-Fingolimod (Fingolimod Capsules) _
_ _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGE
2 CONTRAINDICATIONS
February, 2022
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.1 Dosing Considerations;
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment;
4.4 Administration; 4.5 Missed Dose
February, 2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1 Special Populations
February, 2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGE.....................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.....................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.............................................................................
4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION............................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.....................................................
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