Tarka 240 mg/4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

verapamilklorid trandolapril

थमां उपलब्ध:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

C08DA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

verapamilklorid trandolapril

डोज़:

240 mg + 4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

रचना:

Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 240 mg verapamilklorida i 4 mg trandolaprila

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-738517235-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02

प्राधिकरण की तारीख:

2017-11-27

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TARKA 240 MG/4 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
verapamilklorid/trandolapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tarka i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tarku?
3.
Kako uzimati Tarku?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tarku?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TARKA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tarka 240 mg/4 mg su tablete s ''prilagoĎenim oslobaĎanjem'', što
znači da se lijek iz njih oslobaĎa
sporo, tijekom nekoliko sati.
Tarka se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka u bolesnika čiji
se krvni tlak već nadzirao
kombinacijom verapamila SR 240 mg i trandolaprila 4 mg.
Tarka pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka (koji se
nazivaju i antihipertenzivi).
Tarka sadržava dvije različite vrste lijekova:
– blokator kalcijevih kanala (verapamil),
– inhibitor konvertaze angiotenzina (engl. Angiotensin Converting
Enzyme, ACE) (trandolapril).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARKU?
NEMOJTE UZIMATI TARKU:
• ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
• ako ste (vi ili član vaše obitelji) bilo kada imali jaku
alergijsku reakciju na koji drugi ACE-inhibitor,
npr. oteknuće lica, jezika ili grla (angioneurotski edem),
• ako vam je krvni tlak krajnje nizak zbog teških srčanih tegoba
(npr. tijekom šoka),
• ako vam je liječnik rekao da imate zataj

उत्पाद विशेषताएं

1/19
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tarka 240 mg/4 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 240 mg
verapamilklorida i 4 mg trandolaprila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta s prilagoĎenim
oslobaĎanjem sadrži 110,37 mg laktoze
hidrata i 37,3 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
CrvenosmeĎa, ovalna tableta duljine 18,6 – 19,0 mg, širine 9,3 –
9,6 mm i debljine 6,7 – 7,3 mm s
oznakom «244» na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak
normaliziran pojedinačnim sastojcima lijeka
u istom omjeru doza.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Može se preporučiti individualno titriranje svakim djelatnim
sastojkom odvojeno. Kada bude klinički
primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na
fiksnu kombinaciju.
_Posebne skupine bolesnika: _
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Tarka je kontraindicirana u djece i adolescenata (<18 godina) (vidjeti
takoĎer dio 4.3).
_Stariji bolesnici _
Budući da je sistemska raspoloživost u starijih bolesnika s
hipertenzijom veća nego li u mlaĎih,
antihipertenzivni učinak u nekih starijih bolesnika može biti
izraženiji (vidjeti dio 4.4).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Tarka je kontraindicirana pri teško oštećenoj funkciji bubrega
(vidjeti dio 4.3).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Primjena Tarke se ne preporučuje u bolesnika s teško oštećenom
funkcijom jetre; Tarka je kontraindicirana
u bolesnika s cirozom jetre uz ascites (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
H A L M E D
28 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2/19
Način primjene
Za primjenu kroz usta. Tabletu treba uzeti ujutro prije, uz ili nakon
doručka. Tablete se moraju progutati
cijele.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena ovog lijek