TAMSULOSINE Actavis LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

chlorhydrate de tamsulosine

थमां उपलब्ध:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

tamsulosin hydrochloride

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

gélule

रचना:

composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

उत्पाद समीक्षा:

371 857-7 ou 34009 371 857 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;567 979-8 ou 34009 567 979 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 980-6 ou 34009 567 980 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 981-2 ou 34009 567 981 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2006-01-16

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
Si vous êtes hyp

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ACTAVIS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive avec inscription noire TSL 0.4 et bande
noire aux deux extrémités. Les gélules contiennent des
microgranules de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en
position debout ou assise (pas en position couchée).
La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou
dispersée), sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine, incluant
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la
tension artérielle qui, dans de rares cas, peut conduire à une
syncope. En cas de symptômes prémonitoires d'hypotension
orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade
devra être mis en position assise ou allongée jusqu'à leur
disparition complète.
Avant d'instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine,
les patients devront être examinés afin de pouvoir