TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

रचना:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosina

उत्पाद समीक्षा:

TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 Comercializado - TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2013-05-12

सूचना पत्रक

1 de 5
Prospecto: información para el usuario
TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tamsulosina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz
3.
Cómo tomar Tamsulosina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tamsulosina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario.
Mediante la relajación de los músculos
tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la sensación
de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios
causados por un agrandamiento de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden
incluir dificultad en la micción (chorro
débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto
por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA SANDOZ
NO TOME TAMSULOSINA SANDOZ:
-
si es alérgico a tamsulosina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una
hinchazón súbita local de los tejidos
blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea
(ang

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Sandoz 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente
a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm,
serigrafiados en una cara con
“T9SL” y “0.4” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los datos
disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Antecedentes de hipotensión ortostática.
-
Insuficiencia hepática grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros
síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensa