TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

TEVA PHARMA S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

रचना:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosina

उत्पाद समीक्षा:

TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/09/2011 No Comercializado - TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/09/2011 Comercializado - TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/09/2011 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2011-09-15

सूचना पत्रक

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tamsulosina hidrocloruro
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- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina ratiopharm
3. Cómo tomar Tamsulosina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos de la próstata y de la uretra.
Mediante la relajación del músculo la
tamsulosina permite el paso de la orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la
sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Estos síntomas
pueden incluir dificultades en la micción (chorro de orina débil),
goteo, sensación de urgencia y necesidad
de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA RATIOPHARM
NO TOME TAMSULOSINA RATIOPHARM
- si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de
los demás componentes de Tamsulosina
ratiopharm. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón
súbita local de los tejidos blandos
del
c

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina ratiopharm 0,4 mg comprimidos de liberación prolongaa EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente
a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, no ranurados, redondos con un diámetro de 9 mm,
marcados con “T9SL” en un lado
y “04” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos actualmente
disponibles se incluyen en la sección 5.1.
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos
o a alguno de los excipientes.
•
Historia de hipotensión ortostática.
2 de 8
•
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros