TamsuDuo 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

DUTASTERID; TAMSULOSIN HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

+pharma arzneimittel gmbh

ए.टी.सी कोड:

G04CA52

INN (इंटरनेशनल नाम):

DUTASTERIDE; TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2020-01-28

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
TamsuDuo 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
Wirkstoffe: Dutasterid / Tamsulosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist TamsuDuo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TamsuDuo beachten?
3.
Wie ist TamsuDuo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TamsuDuo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist TamsuDuo und wofür wird es angewendet?
TamsuDuo wird zur Behandlung von Männern mit vergrößerter Prostata
(benigne Prostata-
Hyperplasie) - einem nicht krebsartigen Wachstum der Prostatadrüse,
das durch eine Überproduktion
des Hormons Dihydrotestosteron verursacht wird - verwendet.
TamsuDuo ist eine Kombination aus zwei unterschiedlichen Wirkstoffen,
Dutasterid und Tamsulosin.
Dutasterid gehört zur Arzneimittelgruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer
und Tamsulosin zur
Arzneimittelgruppe der Alpha- Blocker.
Wenn die Prostata wächst, kann das zu Harnwegsproblemen, wie
Schwierigkeiten beim Urinieren und
häufigem Harndrang, führen. Außerdem kann es dazu führen, dass der
Harnfluss langsamer und
schwächer wird. Bei Nichtbehandlung besteht das Risiko, dass Ihr
Harnfluss vollständig blockiert
wird (akuter Harnverhalt). Das erfordert eine sofortige medizinische
Behandlung. Manchm

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TamsuDuo 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid (entsprechend
0,367 mg Tamsulosin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält Lecithin (aus Soja) und Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 299,46 mg Propylenglycol in jeder
Hartkapsel, das entspricht 4,27 mg/kg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
TamsuDuo sind längliche Hartkapseln mit ungefähr 24,2 mm x 7,7 mm,
mit braunem Körper und
beiger Kappe mit dem Aufdruck C001 in schwarzer Tinte.
Jede Hartkapsel enthält Tamsulosinhydrochlorid-Pellets mit
veränderter Wirkstofffreisetzung und
eine Dutasterid-Gelatine-Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Reduzierung des Risikos von akutem Harnverhalt (AUR) und bei
chirurgischen Eingriffen bei
Patienten mit moderaten bis schweren Symptomen der BPH.
Informationen zur Wirkungsweise der Behandlung und zu den in
klinischen Studien untersuchten
Patientenpopulationen entnehmen Sie bitte Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer (einschließlich ältere Männer)_
Die empfohlene Dosis von TamsuDuo ist eine Hartkapsel (0,5 mg/0,4 mg)
täglich.
Wenn angebracht, kann TamsuDuo verwendet werden, um eine bestehende
Dual-Therapie mit
gleichzeitiger Verabreichung von Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid
zu ersetzen, um die
Behandlung zu vereinfachen.
Wenn klinisch angebracht, kann ein direkter Wechsel von einer
Monotherapie mit Dutasterid
oder Tamsulosinhydrochlorid auf TamsuDuo in Erwägung gezogen werden.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die
Auswirkung
einer
eingeschränkten
Nierenfunktion
auf
die
Pharmakokinetik
von
Dutasterid/Tamsulosin wurde nicht untersucht. Jedoch wird keine
Dosisanpassung f�