Tamoxifen AL 30

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Tamoxifencitrat

थमां उपलब्ध:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ए.टी.सी कोड:

L02BA0

INN (इंटरनेशनल नाम):

tamoxifen citrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN :07121540 EAN : 4150071215400 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1994-07-08

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TAMOXIFEN AL 30
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen 30 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1. Was ist Tamoxifen AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen AL beachten?
3. Wie ist Tamoxifen AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamoxifen AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TAMOXIFEN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxifen AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
TAMOXIFEN AL WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
•
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN AL BEACHTEN?
TAMOXIFEN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen AL behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamoxifen
AL
einnehmen:
•
wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen AL 10
Tamoxifen 10 mg pro Tablette
Tamoxifen AL 20
Tamoxifen 20 mg pro Tablette
Tamoxifen AL 30
Tamoxifen 30 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamoxifen AL 10 _
1 Tablette enthält 10 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
Tamoxifen AL 20
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
_Tamoxifen AL 30 _
1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Tamoxifen AL 10 _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf
der einen
Seite und Prägung „10“ auf der anderen Seite.
_Tamoxifen AL 20 _
_Tamoxifen AL 30 _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
•
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich.
In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
Kinder und Jugendliche
Tamoxifen AL darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
ART DER ANWENDUNG
Tamoxifen AL Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. 1 Glas
Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tamoxifen AL ist in der Regel eine Langzeittherapie
und
sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5
Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt
weiterhin
zu untersuchen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannte