देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L02BA0
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03852301 EAN : 4150038523012 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :03852318 EAN : 4150038523180 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1990-04-28
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TAMOXIFEN AL 20 Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tamoxifen 20 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Tamoxifen AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen AL beachten? 3. Wie ist Tamoxifen AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamoxifen AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMOXIFEN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamoxifen AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom). TAMOXIFEN AL WIRD ANGEWENDET ZUR: • unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). • Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN AL BEACHTEN? TAMOXIFEN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwanger sind oder stillen. Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen AL behandelt werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamoxifen AL einnehmen: • wenn Sie eine stark verminderte Anzahl an पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamoxifen AL 10 Tamoxifen 10 mg pro Tablette Tamoxifen AL 20 Tamoxifen 20 mg pro Tablette Tamoxifen AL 30 Tamoxifen 30 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tamoxifen AL 10 _ 1 Tablette enthält 10 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat. Tamoxifen AL 20 1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat. _Tamoxifen AL 30 _ 1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Tamoxifen AL 10 _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und Prägung „10“ auf der anderen Seite. _Tamoxifen AL 20 _ _Tamoxifen AL 30 _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. • Metastasierendes Mammakarzinom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. Kinder und Jugendliche Tamoxifen AL darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). ART DER ANWENDUNG Tamoxifen AL Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen. DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tamoxifen AL ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. In der adjuvanten Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें