देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2010-12-20
TAMCORE Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 80 mg, 160 mg e 320 mg 1 Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder sua leitura antes de utilizar o medicamento. TAMCORE valsartana MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 80 mg, 160 mg e 320 mg: embalagens com 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartana. Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho (nos comprimidos de 80 mg e 160 mg), óxido férrico marrom (nos comprimidos de 320 mg) e dióxido de titânio. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TAMCORE é utilizado para os tratamentos de pressão alta, insuficiência cardíaca e pós-infarto do miocárdio em pacientes recebendo terapêutica usual. TAMCORE é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se isto continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento destas doenças. TAMCORE também é usado para tratar a insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca está associada à falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido ao acúmulo de fluidos. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo do coração não consegue bombear o sangue com força suficiente para abastecer o corpo. TAMCORE pode também ser usado para tratar pessoas que sofreram um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) para melhorar a sobrevida e reduzir problemas cardíacos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A valsartana pertence a uma classe de medicamentos conhecidos co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
TAMCORE Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 80 mg, 160 mg e 320 mg 1 Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder sua leitura antes de utilizar o medicamento. TAMCORE valsartana MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 80 mg, 160 mg e 320 mg: embalagens com 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartana. Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho (nos comprimidos de 80 mg e 160 mg), óxido férrico marrom (nos comprimidos de 320 mg) e dióxido de titânio. 1. INDICAÇÕES • Tratamento da hipertensão arterial. • Tratamento de insuficiência cardíaca (classes II a IV da NYHA) em pacientes recebendo tratamento padrão tais como diuréticos, digitálicos e também inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou betabloqueadores, mas não ambos; a presença de todas estas terapêuticas padronizadas não é obrigatória. TAMCORE melhora a morbidade nesses pacientes, principalmente através da redução da hospitalização por insuficiência cardíaca. TAMCORE retarda também a progressão da insuficiência cardíaca, melhora a classe funcional da NYHA, a fração de ejeção, os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca e melhora a qualidade de vida versus o placebo (vide “Características farmacológicas”). • TAMCORE é indicado para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis com sinais, sintomas ou evidência radiológica de insuficiência ventricular esquerda e/ou com disfunção sistólica ventricular esquerda (vide “Características farmacológicas”). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA HIPERTENSÃO A administração de valsartana em pacientes com hipertensão ocasiona redução da pressão arterial sem alterar a frequência cardíaca. Na maioria dos pacientes, após a ad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें