TAFICEN 10 mg/g

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

TERBINAFINUM

थमां उपलब्ध:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

D01AE15

INN (इंटरनेशनल नाम):

TERBINAFINUM

डोज़:

10mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CREMA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

उत्पाद समीक्षा:

13783/2021/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 1359/2009/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13783/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TAFICEN 10 MG/G CREMĂ
clorhidrat de terbinafină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Taficen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Taficen
3.
Cum să utilizați Taficen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Taficen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TAFICEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taficen face parte din grupa medicamentelor antifungice; el
acţionează prin distrugerea fungilor ce
determină afecţiuni ale pielii. Taficen este utilizat în
tratamentul: tinea pedis, tinea cruris, şi tinea
corporis. De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiilor
pielii cu levuri, cum sunt: candidoza şi
pitiriazis versicolor.
TINEA
PEDIS
apare
doar la nivelul
piciorului
(de obicei
ambele
picioare
sunt
afectate,
dar
nu
întotdeauna), adesea între degete. De asemenea, poate să apară şi
la nivelul scobiturii gleznei, tălpii
sau în alte zone ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt
caracterizate prin producerea de fisuri
sau descuamări ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături
uşoare, vezicule sau ulcere supurate.
Vă rugă

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13783/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taficen 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, alcool cetilic
70,0 mg, propilenglicol 50,0 mg, alcool
benzilic 10,0 mg pe gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Infecţii fungice ale pielii (determinate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis):_
tinea pedis (picior de
atlet), tinea cruris, tinea corporis.
_ _
-
Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de
_Malassezia furfur _
forma
_Pityrosporum ovale._
-
Candidoze cutanate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
Crema trebuie aplicată la nivelul zonei cutanate afectate şi pe
zonele înconjurătoare, în strat subţire,
apoi se masează uşor. Zona afectată trebuie curăţată şi uscată
înaintea aplicării cremei. În caz de
intertrigo (interdigital, interfesier, inghinal), zona pe care a fost
aplicată crema poate fi acoperită cu o
faşă de tifon, în special în timpul nopţii.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
- Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o
săptămână.
- Candidoza cutanată: 1-2 administrări pe zi timp de 1-2
săptămâni.
- Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 2
săptămâni.
2
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de
câteva zile. Tratamentul neregulat
sau întreruperea prematură a tratamentului prezintă riscul
revenirii simptomatologiei. Dacă nu se
observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, se
recomandă con