TADALAFIL ACCORD 20 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

A Tadalafil

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

G04BE08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tadalafil

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 01 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 02 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 03 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 06 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 07 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23169 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cialis 20 mg filmtabletta - EU/1/02/237; Adcirca 20 mg filmtabletta - EU/1/08/476; TADALAFIL TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23036; TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23061; GEROCILAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23122; TADALAFIL SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23136; QIZERZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23129; TADILECTO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23195; TADALLOS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23246; REKIFRE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23293; Tadalafil Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/14/961; Talmanco 20 mg filmtabletta - EU/1/16/1153; TADALAFIL AOP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23499; TADALAFIL RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23651; TADULAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23675; BONTON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23679; ACTOWILL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24116

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2017-03-08

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tadalafil Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tadalafil Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tadalafil Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TADALAFIL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tadalafil Accord tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett foszfodieszteráz-5-gátlók
csoportjába tartozik.
A Tadalafil Accord-ot a következők kezelésére alkalmazzák:

MEREVEDÉSI ZAVAR (EREKTILIS DISZFUNKCIÓ) FELNŐTT FÉRFIAKNÁL:
Ez olyankor következik be, ha a férfi nem képes a hímvessző
szexuális tevékenységhez
szükséges merevedését elérni, illetve fenntartani. Bizonyított,
hogy a tadalafil jelentősen javítja
a szexuális tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés
elérésének képességét. Szexuális
ingerlést követően a Tadalafil Accord segít ellazítani a
hímvessző ereinek falát, melynek
hatására a véráramlás fokozódik. Az eredmény a

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tadalafil Accord 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
Laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
367,584 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) 20
mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kapszula alakú, körülbelül 14,3 mm hosszúságú és 7 mm
szélességű, mindkét oldalán domború,
metszett szélű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „T 20”
jelöléssel, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
A tadalafil hatásának eléréséhez erectilis dysfunctio
kezelésekor szexuális stimuláció szükséges.
A WHO szerinti II. és III. funkcionális stádiumba sorolt pulmonalis
artériás hypertonia (PAH)
kezelésére javallott felnőtteknél a fizikai állóképesség
növelése érdekében (lásd 5.1 pont).
Hatásosnak bizonyult mind az idiopathiás PAH (IPAH), mind a
kollagén érbetegséghez társult PAH
esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak erectilis dysfunctiója_
A javasolt adag általában 10 mg, amit a várható szexuális aktust
megelőzően, étkezéssel együtt, vagy
attól függetlenül kell bevenni.
Azoknál a betegeknél, akiknél 10 mg tadalafil nem ér el megfelelő
hatást, megkísérelhető 20 mg
alkalmazása.
A szexuális aktus előtt legalább 30 perccel be lehet venni.
A készítmény naponta maximum egyszer alkalmazható.
A 10 mg-os és 20 mg-os tadalafil a várható szexuális aktus előtt
alkalmazandó, folyamatos, napi
használata nem javasolt.
Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a Tadalafil Accord
gyakori (azaz legalább hetente kétszeri)
alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján
megfontolható a napi egyszeri adagolás
a Tadalafil Accord legalacsonyabb dózisaival.
OGYÉI/39559/2022
2
Ezeknél a b