TACHOSIL PATCH
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
THROMBIN (HUMAN); COLLAGEN; FIBRINOGEN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
CORZA MEDICAL GMBH
ए.टी.सी कोड:
B02BC30
INN (इंटरनेशनल नाम):
COMBINATIONS
डोज़:
2UNIT; 2.1MG; 5.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
PATCH
रचना:
THROMBIN (HUMAN) 2UNIT; COLLAGEN 2.1MG; FIBRINOGEN (HUMAN) 5.5MG
प्रशासन का मार्ग:
TOPICAL
पैकेज में यूनिट:
2
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0356730001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-02-25
उत्पाद विशेषताएं
_TachoSil_
_®_
_, Absorbable fibrin sealant patch _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
TACHOSIL®
Human fibrinogen,
h
uman thrombin and collagen sponge, absorbable fibrin sealant patch
Patch, 5.5 mg Human Fibrinogen, 2.0 IU Human Thrombin and 2.1 mg
Collagen Sponge per cm
2
,
Topical
Hemostatic Agent
Corza Medical GmbH
21 Speditionsstraße
Düsseldorf, Germany
40221
Date of Initial Authorization:
March 12, 2015
Date of Revision:
February 25, 2022
Submission Control Number: 256367
_TachoSil_
_®_
_, Absorbable fibrin sealant patch _
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TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
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2
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED. ... 2
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics (<18 years of age)
..............................................................................
4
1.2
Geriatrics (> 65 years of age)
..............................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
.......................................................................................
4
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment..................................................... 4
4.4
Administration...................................................................................................
5
4.5
Missed Dose
......................................................................................................
5
5
OVERDOSAGE
.......................................................
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