देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
1970-01-01
10 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM 75 MG/3 ML IM AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum metabisülfit, benzil alkol, propilen glikol, pH ayarı için sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN _ _DİKLOFENAK _ _SODYUM _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE _ _DIKKAT _ _EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM, ağrı ve iltahap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 11 Her kutuda 3 mL’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM 75 mg/3 mL IM ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul; 3 mL) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 18 mg Sodyum metabisülfit (E223) 2 mg Benzil alkol 120 mg Propilen glikol 600 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat 2 ara ile 75 mg'lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diklofenak’ın diğer formlarıyla (tablet, supozituvar) ile kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye diklofenak içeren oral veya rektal olarak uygulanan müstahzarlar ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Intramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM ampul çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. bölüm 5.2). TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM ampul prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें