SYVAC ERY ACUOSO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO # NEOVAC

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA E1-6P

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ए.टी.सी कोड:

QI09AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 1, STRAIN E1-6P

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 1, CEPA E1-6P MIN 1

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja con un vial de 50 ml (25 dosis), Caja con un vial de 100 ml (50 dosis), Caja con un vial de 250 ml (125 dosis), SYVAC ERY A, SYVAC ERY ACUOSO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con un vial de 50 ml (25 dosis) # NEOVAC Caja con un vial de 50 ml (25 dosis), SYVAC ERY ACUOSO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con un vial de 100 ml (50 dosis) # NEOVAC Caja con un vial de 100 ml (50 dosis), SYVAC ERY ACUOSO SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con un vial de 250 ml (125 dosis) # NEOVAC Caja con un vial de 250 ml (125 dosis)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Cerdos de engorde; Lechones; Cerdos reproductores

चिकित्सीय क्षेत्र:

Erysipelothrix

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 579758 Autorizado, 579759 Autorizado, 579760 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SYVAC ERY ACUOSO
SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS SYVA S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16
28004 MADRID
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE
LABORATORIOS SYVA S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVAC ERY ACUOSO Suspensión inyectable para porcino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _inactivado, serotipo 1, cepa E1- 6P
≥ 1 PR*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, inactivado, serotipo 2, cepa S- 192
≥ 1 PR*
* Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
15 mg (5.18 mg)
CONSERVANTE:
Fenol
5.4 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del ganado porcino contra el mal rojo
producido por _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ para prevenir la infección, la mortalidad y los
signos clínicos y/o las lesiones de la
enfermedad.
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la administración de
la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: seis meses después de la administración
de la primera dosis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos o estresados
6.
REACCIONES ADVERSAS
En animales con predisposición pueden producirse reacciones
alérgicas, hecho que sucede en
raras ocasiones, en cuyo caso se recomienda la instauración de un
tratamiento a base de an-
tihistamínicos o cort

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVAC ERY ACUOSO Suspensión inyectable para porcino
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 1, cepa E1- 6P,
≥ 1 PR *
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S- 192,
≥ 1 PR *
* Potencia relativa por comparación con una vacuna de referencia
ADYUVANTE
Hidróxido de aluminio (Al
3+
)
15 mg (5.18 mg)
EXCIPIENTES
Fenol (conservante)
5.4 mg
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado porcino contra el mal rojo
producido por _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae _para prevenir la infección, la mortalidad y los
signos clínicos y/o las lesiones de la
enfermedad
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la administración de
la segunda dosis
Duración de la inmunidad: seis meses después de la administración
de la primera dosis
4.3. CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos o estresados
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Únicamente se vacunarán animales sanos
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
Administrar el producto con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediat