Systral Hydrocort

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Hydrocortison

थमां उपलब्ध:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ए.टी.सी कोड:

D07AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

hydrocortisone

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Emulsion

रचना:

Hydrocortison (00758) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung auf der Haut

उत्पाद समीक्षा:

PZN :00694801 Darreichung : Emulsion Menge : 25 ml; PZN :00694818 Darreichung : Emulsion Menge : 50 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-25

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYSTRAL HYDROCORT 0,25 % EMULSION
Hydrocortison
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Systral Hydrocort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort beachten?
3.
Wie ist Systral Hydrocort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Systral Hydrocort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYSTRAL HYDROCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Systral Hydrocort ist eine hydrocortisonhaltige Emulsion zur Anwendung
auf der Haut.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Linderung sehr schwach
ausgeprägter,
entzündlicher oder allergischer Hautkrankheiten, wie z. B. atopische
Dermatitis
(Neurodermitis), bei denen niedrig konzentrierte schwach wirksame,
topisch anzuwendende
Glucocorticoide angezeigt sind.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYSTRAL HYDROCORT BEACHTEN?
SYSTRAL HYDROCORT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Ar

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Systral Hydrocort 0,25 % Emulsion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält: 2,5 mg Hydrocortison
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglycol pro 1 g Emulsion.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Systral Hydrocort ist eine weiße Emulsion (O/W-Emulsion).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung sehr schwach ausgeprägter, entzündlicher oder
allergischer
Hautkrankheiten, wie z. B. atopische Dermatitis (Neurodermitis), bei
denen niedrig
konzentrierte schwach wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide
angezeigt
sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1- bis 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
sollte 4 Wochen
nicht überschreiten. Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die
Behandlung in
der Regel beendet werden, dies soll aber wegen des
"Rebound"-Phänomens nicht
abrupt erfolgen.
Systral Hydrocort darf nicht am oder im Auge angewendet werden!
_Kinder und Jugendliche _
Systral Hydrocort darf bei Kindern bis zum vollendeten 6. Lebensjahr
nur auf ärztliche
Verordnung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
4.3 GEGENANZEIGEN
Systral Hydrocort darf nicht angewendet werden bei
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
virusbedingten (z. B. Windpocken) oder bakteriellen Hauterkrankungen
•
Mykosen
•
Hautreaktionen nach Vakzination
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•
spezifische Hauterkrankungen (z. B. Lues, TBC)
•
perioraler Dermatitis
•
Rosacea
•
in der Selbstmedikation bei Säuglingen und Kindern bis zum
vollendeten 6.
Lebensjahr
Außerdem darf Systral Hydrocort nicht am oder im Auge angewendet
werden!
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
SEHSTÖRUNG
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticostero