SUVREZA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

थमां उपलब्ध:

SANOFI S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

C10BA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

पैकेज में यूनिट:

"10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

उत्पाद समीक्षा:

046072068 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072056 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072029 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072031 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072043 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072017 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072082 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072171 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072183 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072106 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072118 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072070 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072169 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072120 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072094 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072157 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072132 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046072144 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUVREZA 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUVREZA 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUVREZA 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
rosuvastatina/ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti indesiderati non elencati in
questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Suvreza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Suvreza
3. Come prendere Suvreza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Suvreza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SUVREZA E A COSA SERVE
Suvreza contiene due diversi principi attivi in una sola compressa.
Uno dei principi attivi è la
rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine;
l’altro principio attivo è l’ezetimibe.
Suvreza è un medicinale usato per abbassare nel sangue i livelli di
colesterolo totale, di colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse chiamate
trigliceridi. Suvreza aumenta inoltre i
livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Nella riduzione del colesterolo, Suvreza agisce in due modi: riduce il
colesterolo assorbito nel tratto
digerente, nonché il colesterolo prodotto dall’organismo stesso.
Il colesterolo è una delle varie sostanze grasse presenti nel flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è
formato principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
È usato nei pazienti che non riescono a controllare

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Suvreza 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
Suvreza 20 mg/10 mg compresse rivestite con film
Suvreza 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Suvreza 10 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg
di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Suvreza 20 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg
di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Suvreza 40 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg
di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente(i) con effetti noti
Suvreza 10 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 222,0
mg di lattosio monoidrato e
un massimo di 2,4 mg di sodio.
Suvreza 20 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 283,0
mg di lattosio monoidrato e
un massimo di 2,7 mg di sodio.
Suvreza 40 mg/10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 405,0
mg di lattosio monoidrato e
un massimo di 3,3 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Suvreza 10 mg/10 mg: compresse rivestite con film di colore da bianco
a biancastro, rotonde,
biconvesse con diametro di circa 9,1 mm.
Suvreza 20 mg/10 mg: compresse rivestite con film di colore da giallo
a giallo pallido, rotonde,
biconvesse con diametro di circa 9,9 mm.
Suvreza 40 mg/10 mg: compresse rivestite con film di colore rosa,
rotonde, biconvesse con diametro
di circa 11,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
/
Ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)
Suvreza è indicato nella terapia sostitutiva in pazienti adulti
adeguatamente controllati mediante
somministrazione concomitante di rosuvastatina e ezetimibe allo stesso
dosaggio della combinazione a
dose fissa, ma come prodotti separati, in aggiunta alla dieta, nel
trattamento dell’ipercol