SUTENT 50 mg CAPSULAS DURAS

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Malato de Sunitinib 66.800 mg equivalente a Sunitinib -CAS 341031-54-7 50.000 mg

थमां उपलब्ध:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

ए.टी.सी कोड:

L01XE04CAP26901

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULAS DURAS

रचना:

Cada cápsula contiene: Malato de Sunitinib 66.800 mg equivalente a Sunitinib -CAS 341031-54-7 50.000 mg

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x 1 frasco x 28 capsulas + inserto Caja x 1 frasco x 30 capsulas + inserto

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

PFIZER ITALIA S.R.L.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA CON TAPA Y CUERPO COLOR ANARANJADO PARDUZCO CON UNA LEYENDA DE COLOR BLANCO QUE DICE -PFIZER- EN LA TAPA Y -STN 50 MG- EN EL CUERPO. LAS CAPSULAS CONTIENEN GRANULOS DE COLOR AMARILLO ANARANJADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2014-11-24 16:33:42 -> INCLUSION CODIGO CUM 2019-12-10 16:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2)DISMINUCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLISTERES X 7 CAPSULAS C/U 2019-11-02 16:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2019-08-29 16:33:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA 2017-09-20 16:33:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN EN ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV39.0 DE FECHA 08-MAR-2017 2017-08-18 16:33:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACION EN LA INTERPRETACION DE CÓDIGO DE LOTE DE LA PLANTA PFIZER ITALIA S.R.L. MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO, ITALIA. 2023-10-16 22:00:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2023-08-31 16:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: GN9329 F.E: 12-04-2022 F.V: 31-03-2025 CANTIDAD: 145 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: FW5478 F.E: 14-01-2022 F.V: 31-12-2024 CANTIDAD: 12 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 28 CÁPSULAS + INSERTO LOTE: GR4942 F.E: 12-06-2022 F.V: 30-11-2025 CANTIDAD: 297 2023-03-06 16:33:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18-ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS 2015-04-14 16:33:42 -> ACTUALIZACION DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, VERSION 38.0 DE FECHA 12/FEB/2015. SE ACTUALIZA: SECCION 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, SECCION 4.8 EFECTOS INDESEABLES (REEMPLAZA A VERSION 37.0 DE FECHA 14/AGOSTO/2014). 2020-04-23 16:33:42 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDSV40.0 V2 DE FECHA 07-MAY-2017 2020-09-28 16:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV41.0 DE FECHA EFECTIVA 16 DE DICIEMBRE DE 2019 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-04-28 16:33:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2015-02-19 16:33:42 -> ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2021-01-19 16:33:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV41.0_V2 SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2012-03-12