Sureseal pro skot 2.6 g

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

RŮZNÉ VÝROBKY PRO STRUKŮ A VEMENE

थमां उपलब्ध:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ए.टी.सी कोड:

QG52

INN (इंटरनेशनल नाम):

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER (Bismuthi subnitras)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Intramamární suspenze

चिकित्सीय समूह:

skot, dojnice

चिकित्सीय क्षेत्र:

PRODUKTY PRO STRUKŮ A VEMENE

उत्पाद समीक्षा:

9902833 - 24 x 1 aplikátor - - - -; 9902834 - 60 x 1 aplikátor - - - -; 9902835 - 120 x 1 aplikátor - - - -

प्राधिकरण की तारीख:

2013-11-22

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
Sureseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE
ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE 
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NESHODUJE 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Severní Irsko
Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Severní Irsko
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Severní Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
Sureseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
Bismuthi subnitras ponderosus
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
1 injektor (4 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
Světlehnědá suspenze.
4. INDIKACE 
Prevence nových intramammárních
infekcí v období stání na sucho.
U krav, u kterých
se nevyskytuje subklinická mastitida, lze přípravek
použít samostatně bez použití 
jiných léčiv v rámci programů kontroly mastitid u
suchostojných krav.
1/4
Výběr krav pro léčbu
přípravkem musí být založen na klinickém rozhodnutí veterinárního
lékaře. 
Kritéria pro výběr krav mohou vycházet z anamnestických
údajů o výskytu mastitidy a počtu 
somatických buněk u jednotlivých
krav, nebo na základě uznávaných zkoušek pro detekci 
subklinických mastitid nebo na základě bakteriologického
vyšetření. 
5. KONTRAINDIKACE 
Nepoužívejte přípravek jako jediný způsob léčby u krav, u
kterých je při zaprahování zjištěna klinická 
nebo subklinická mastitida. Viz zvláštní upozornění.
Nepoužívat u laktujících krav.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky
či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této 
příbalové informaci, oznamte

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
Sureseal 2,6 g intramamární suspenze pro skot
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 
1 intramamární injektor (4 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Bismuthi subnitras ponderosus 2,6 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
3. LÉKOVÁ FORMA 
Intramamární suspenze.
Světlehnědá suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE 
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 
Skot (dojnice).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Prevence nových intramamárních infekcí v
období stání na sucho.
U krav, u kterých
se nevyskytuje subklinická mastitida, lze přípravek
použít samostatně bez 
použití jiných léčiv v rámci programů kontroly mastitid u
suchostojných krav.
Výběr krav pro léčbu
přípravkem musí být založen na klinickém rozhodnutí veterinárního 
lékaře. Kritéria pro výběr krav
mohou vycházet z anamnestických údajů o výskytu mastitidy a
počtu somatických buněk u jednotlivých krav, nebo
na základě uznávaných zkoušek pro 
detekci subklinických mastitid nebo
na základě bakteriologického vyšetření. 
4.3 KONTRAINDIKACE 
Nepoužívejte přípravek jako jediný způsob léčby u krav, u
kterých je při zaprahování zjištěna 
klinická nebo subklinická mastitida. Viz bod 4.5.
Nepoužívat u laktujících krav.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
V klinických studiích
bylo použití přípravku při zaprahování kombinováno s dlouhodobě 
působícím intramamárním antimikrobikem.
1
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 
Správnou praxí je, aby u zaprahlých krav
byla pravidelně prováděna sledování na příznaky 
klinické mastitidy. Pokud se v
čtvrti se strukovým kanálkem utěsněným přípravkem vyvine 
klinická mastitida, musí být postižená čtvrť před
aplikací příslušné lé�