Suprane

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Desfluranas

थमां उपलब्ध:

Baxter Lithuania, UAB

ए.टी.सी कोड:

N01AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Desfluranas

डोज़:

100 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

įkvepiamieji garai (skystis)

प्रशासन का मार्ग:

įkvėpti

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Desflurane

प्राधिकरण का दर्जा:

Registruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2022-11-29

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUPRANE 100 % ĮKVEPIAMIEJI GARAI (SKYSTIS)
desfluranas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Suprane ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Suprane
3.
Kaip vartoti Suprane
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Suprane
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUPRANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Suprane sudėtyje yra desflurano. Suprane yra bendrasis anestetikas,
vartojamas Jūsų miegojimui
chirurginės operacijos metu palaikyti (tai vadinama palaikomąja
anestezija). Jo duodama Jums
kvėpuoti garų pavidalu. Įkvėptas Suprane palaiko gilų beskausmį
miegą chirurginės operacijos metu.
Jis vartojamas suaugusiesiems, paaugliams nuo 12 iki 17 metų,
intubuotiems kūdikiams ir jaunesniems
kaip 12 metų vaikams. Intubavimas yra vamzdelio, lengvinančio
kvėpavimą, įstatymas į kvėpavimo
takus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUPRANE
Suprane turi būti duodamas tik sveikatos priežiūros specialistų su
reikia bendrųjų anestetikų skyrimo
kvalifikacija, prižiūrint anesteziologui.
JUMS DRAUDŽIAMA DUOTI SUPRANE:
-
jeigu yra alergija desfluranui ar kitiems anestetikams.
-
jeigu Jums anksčiau buvo patvirtinta arba įtariamas polinkis
piktybinei hipertermijai (greitam ir
žalingam kūno temperatūros padidėjimui operacijos metu arba
netrukus po jos).
-
jeigu Jums yra buvę kepenų sutrikimų dėl anksčiau vartotų
anestetikų (pvz., hepatitas, gelta,
susijusi su karščiavimu ir [arba] baltųjų kraujo kūnelių kiekio
padidėjimu).
-
skirti jo vieno bendrajai nejautrai sukelti (vadinama induk

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Suprane 100 % įkvepiamieji garai (skystis)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 % (V/V) desflurano. Viename buteliuke yra 240 ml desflurano.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji garai (skystis).
Skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desfluranas įkvepiamųjų garų pavidalu skiriamas bendrosios
nejautros palaikymui atliekant
stacionarines ir ambulatorines chirurgines operacijas suaugusiesiems
bei paaugliams ir intubuotiems
kūdikiams bei vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pozologija
Bendrosios nejautros skyrimas turi būti individualus, atsižvelgiant
į paciento reakciją.
Desfluranas skirtas tik bendrosios nejautros palaikymui, bet ne jos
sukėlimui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dozavimas
Desflurano minimali alveolinė koncentracija (MAK) mažėja didėjant
amžiui. Desflurano dozę reikia
atitinkamai koreguoti. MAK buvo nustatyta, kaip nurodyta 1 lentelėje.
1 LENTELĖ.
Desflurano MAK pagal paciento amžių ir inhaliacinį mišinį
(vidurkis ±SN)
Amžius
100 % deguonies
60 % N
2
O/40 % O
2
2 sav.
9,2 ± 0,0
-
10 sav.
9,4 ± 0,4
-
9 mėn.
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 metai
9,1 ± 0,6
-
3 metai
-
6,4 ± 0,4
4 metai
8,6 ± 0,6
-
7 metai
8,1 ± 0,6
-
25 metai
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 metai
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 metų
5,2 ± 0,6
1,7
Anestezijos palaikymas suaugusiesiems
Kai desfluranas skiriamas vartojant deguonį arba deguonimi
prisodrintą orą, gali reikėti 2,5 – 8,5 %
desflurano. Suaugusiesiems chirurginės anestezijos lygis gali būti
palaikomas esant sumažintai
desflurano koncentracijai, kai kartu vartojama azoto suboksido.
Kartu taikomas gydymas
Desfluranas gali būti derinamas su kitomis medžiagomis, kurios
paprastai vartojamos anestezijai,
įskaitant raminamuosius, opioidus, miorelaksantus ir kitas dujas.
Dozės koregavimas
nurodytas 4.5 skyriuje.
_Ypatingos populiacijos_
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
1–4 % desflurano koncentracija azoto subo