देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5478359 CNPEM: 50036440 CHNM: 10002537 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-24
APROVADO EM 24-09-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Supofen 1000 mg comprimidos_ _ paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Supofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen_ _ 3. Como tomar Supofen_ _ 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Supofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SUPOFEN E PARA QUE É UTILIZADO O paracetamol é um medicamento utilizado para aliviar a dor e para baixar a febre (analgésico e antipirético). O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático das dores e/ ou febre ligeira a moderada. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SUPOFEN Não tome Supofen • se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Supofen • se sofre de doença nos rins ou no fígado; • se sofre de um estado nutricional insuficiente, por ex. causado pelo abuso de álcool; • se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol; • se sofre de anemia hemolítica grave (descida anormal dos glóbulos vermelhos). Não deve utilizar o paracetamol frequentemente durante um longo período de tempo, uma vez que o uso prolongado pode causar problemas no fígado. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tenciona tomar paracetamol durante um longo período de te पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Supofen 1000 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos a esbranquiçados em forma de cápsula, gravados com uma ranhura entre o “10” e o “00” numa das faces e uma ranhura entre “PA” & “RA” na outra face. (21,4 mm de comprimento x 9,0mm de largura x 6,9 mm de espessura) O comprimido pode ser divido em doses iguais. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e febre. 4.2 Posologia e modo de administração As doses dependem do peso corporal e da idade; uma única dose varia entre 10 a 15 mg/kg de peso corporal até um máximo de 60 mg/ kg para a dose diária total. O intervalo de administração específico depende dos sintomas e da dose diária máxima. Não deve, no entanto, ser inferior a 4 horas. Supofen 1000 mg comprimidos pode ser divido em doses iguais. Peso corporal (idade) Dose única Dose diária máxima (24 h) 33 kg – 43 kg (crianças 11 aos 12 anos) 500 mg 2.000 mg 44 kg – 65 kg (adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade) 500 mg 3.000 mg > 65 kg 1.000 – 500 mg 3.000 mg A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder os 3000 mg. Não utilizar Supofen durante mais de três dias sem aconselhamento médico. Populações especiais de doentes APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED População idosa Não há necessidade de redução da dose nos idosos. Insuficiência renal ou hepática Em doentes com insuficiência renal ou hepática ou síndrome de Gilbert’s, a dose deve ser reduzida ou o intervalo de dosagem prolongado. Doentes com insuficiência renal Insuficiência renal Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida: Filtração glomerular Posologia 10-50 ml/min 500 mg a cada 6 horas < 10 ml/min 500 mg a cada 8 horas Crianças e ado पूरा दस्तावेज़ पढ़ें