SUNOSI TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-08-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SOLRIAMFETOL (SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
AXSOME MALTA LTD.
ए.टी.सी कोड:
N06BA14
INN (इंटरनेशनल नाम):
SOLRIAMFETOL
डोज़:
75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SOLRIAMFETOL (SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDE) 75MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Wakefulness-Promoting Agents
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0162888001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-13
उत्पाद विशेषताएं
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_SUNOSI (solriamfetol)_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
SUNOSI®
solriamfetol tablets
Film-coated Tablet, 75 mg and 150 mg solriamfetol (as solriamfetol
hydrochloride), Oral
Psychoanaleptic
Date of Initial Authorization:
August 24, 2022
Axsome Malta
Ltd.
93
Mill Street, Zone 5, Central Business District
Qormi
CBD 5090, Malta
Imported by:
Innomar Strategies Inc.
3470 Superior Crt.
Oakville, Ontario
L6L 0C4
Submission Control Number: 266452
SUNOSI® is a registered trademark of Axsome Malta Ltd. or its
affiliates
©2021 Axsome Malta Ltd. All rights reserved.
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_SUNOSI (solriamfetol) _
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TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................................
4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................ 5
4.3
Administration
.........................................................................................................
6
4.4
Missed Dose
...........................................
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