Sunitinib Zentiva 12.5 mg Capsule rigide

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

sunitinibum

थमां उपलब्ध:

Helvepharm AG

ए.टी.सी कोड:

L01EX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sunitinibum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule rigide

रचना:

sunitinibum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.20 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Farmaco

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2021-09-13

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sunitinib Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Sunitinib Zentiva e quando si usa?
Sunitinib Zentiva capsule rigide contiene il principio attivo
sunitinib, una sostanza che impedisce la
divisione e la moltiplicazione delle cellule cancerose.
Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle
cellule renali in stadio avanzato o
che hanno formato metastasi.
Inoltre Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei tumori
stromali gastrointestinali (una
forma particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la
terapia con imatinib, un altro
medicamento antitumorale, non produce effetti o non viene ben
tollerata.
Sunitinib Zentiva viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori
neuroendocrini, avanzati e/o
metastatici, del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule
pancreatiche che producono ormoni.
Sunitinib Zentiva deve essere usato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sunitinib Zentiva?
In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria
contenuta in Sunitinib Zentiva (cfr.«
Cosa contiene Sunitinib Zentiva?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sunitinib
Zentiva?
La prescrizione di Sunitinib Zentiva le verrà fornita esclusivamente
da un medico esperto nel
trattamento dei tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del
medico.
Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi:
·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto
di problemi dovuti alla presenza di
coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi
inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia o
trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccor

उत्पाद विशेषताएं

Sunitinib Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Sunitinibum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule: Cellulosum microcristallinum (E460),
Mannitolum (E421), Carmellosum
natricum conexum, Povidonum K30 (E1201), Magnesii stearas (E470b);
Involucro delle capsule: Ferri oxidum nigrum (E172) (solo Sunitinib
Zentiva 25 e 50 mg), Ferri oxidum
rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172) (solo Sunitinib Zentiva 25
mg e 50 mg), Titanii dioxidum
(E171), Gelatina, Lacca, Propylenglycolum (E1520).
Ogni Sunitinib Zentiva 12.5 mg capsula rigida contiene al massimo 0.20
mg Natrium.
Ogni Sunitinib Zentiva 25 mg capsula rigida contiene al massimo 0.41
mg Natrium.
Ogni Sunitinib Zentiva 50 mg capsula rigida contiene al massimo 0.81
mg Natrium.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
Capsula rigida da 12.5 mg: 1 capsula rigida contiene 12.5 mg di
sunitinib. Capsula rigida di colore
arancione con impresso «12.5 mg» in bianco.
Capsula rigida da 25 mg: 1 capsula rigida contiene 25 mg di sunitinib.
Capsula rigida di colore
caramello e arancione con impresso «25 mg» in bianco.
Capsula rigida da 50 mg: 1 capsula rigida contiene 50 mg di sunitinib.
Capsula rigida di colore
caramello con impresso «50 mg» in bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC)
avanzato e/o metastatico.
Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale
(GIST) maligno in caso di resistenza
o intolleranza a imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino
pancreatico (pNET) non resecabile, ben
differenziato, avanzato e/o metastatico.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere eseguito da un medico esperto nella terapia
oncologica.
GIST e RCC
La dose raccomandata è 50 mg una volta al giorno per 4 settimane,
seguite da 2 settimane di riposo
(schema 4/2).
Pancreatic NET
La dose raccomandata è 37.5 mg una volta al giorno senza periodo di
riposo (continuous daily dosing).
Possono essere valutate modifiche