देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Krka d.d.,
L01EX01
sunitinib
TK
Kiszerelések: 7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 09 - Sz - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 10 - Sz - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 11 - Sz - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 12 - Sz - TK - igen; 21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 13 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 14 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23887 / 15 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23887 / 16 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 25 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB-AZR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2021-06-01
Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára Sunitinib Krka 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Krka 25 mg kemény kapszula Sunitinib Krka 50 mg kemény kapszula szunitinib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Krka kemény kapszula (a továbbiakban Sunitinib Krka kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib Krka kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib Krka kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib Krka kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Krka kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sunitinib Krka kapszula hatóanyaga a szunitinib, ami egy protein kináz gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib Krka kapszulát az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST), ami a gyomor és bélrendszer daganatos betegségeinek egyik típusa, olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib Krka 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Krka 25 mg kemény kapszula Sunitinib Krka 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. 25 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. 50 mg szunitinib (szunitinib-malát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula) Szunitinib 12,5 mg kapszula Kemény zselatin kapszula narancssárga felső és alsó résszel, az alsó részen fehér színű “SNB” és “12,5” jelöléssel. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 4 (körülbelül 14 mm hosszúságú). Szunitinib 25 mg kapszula Kemény zselatin kapszula karamellszínű (világosbarna) felső és narancssárga alsó résszel, az alsó részen fehér színű “SNB” és “25” felirattal. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 3 (körülbelül 16 mm hosszúságú). Szunitinib 50 mg kapszula Kemény zselatin kapszula karamellszínű (világosbarna) felső és alsó résszel, az alsó részen fekete színű “SNB” és “50” felirattal. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 1EL (hosszúkás, körülbelül 20 mm hosszúságú). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Gastrointestinalis stroma tumor (GIST) A Sunitinib Krka a gastrointestinalis stromából kiinduló, nem reszekálható és/vagy metasztatizáló malignus tumorok (GIST) kezelésére javallott felnőtteknél, rezisztencia vagy intolerancia miatt sikertelen imatinib kezelést követően. Metasztatikus vesesejtes carcinoma (MRCC) A Sunitinib Krka előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes carcinoma (MRCC) kezelésére javallott felnőtteknél. A pancreas neuroendokrin daganatai (pNET) A Sunitinib Krka a pancreas nem reszekálható vagy metasztatizáló, jól differenciált, progrediáló neuroendokrin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें