देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sumatriptan
TEVA SANTE
N02CC01 (N Système Nerveux Central)
sumatriptan
6 mg
solution
composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml > sumatriptan : 6 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan
sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
liste I
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1
374 106-2 ou 34009 374 106 2 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 107-9 ou 34009 374 107 9 3 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 108-5 ou 34009 374 108 5 4 - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 109-1 ou 34009 374 109 1 5 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 Dénomination du médicament SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 3. COMMENT UTILISER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement de la crise de migraine sévère et de la crise d'algie vasculaire de la face. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISER JAMAIS SUMATRIPTAN TEVA 6 MG/0,5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE (VOIE SC): · allergie connue au sumatriptan ou à l'un des autres composa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUMATRIPTAN TEVA 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sumatriptan ........................................................................................................................................ 6 mg Sous forme de succinate de sumatriptan Pour une seringue préremplie de 0,5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie (voie SC). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la crise de migraine sévère lorsque les autres traitements de la crise de migraine n'ont pas été efficaces au cours des crises précédentes. · Traitement de la crise d'algie vasculaire de la face. 4.2. Posologie et mode d'administration · Réservé à l'adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans. · Voie sous-cutanée exclusivement. Le sumatriptan ne devra pas être utilisé en prophylaxie. Ne pas dépasser 2 injections (12 mg) par 24 heures en respectant un intervalle d'au moins 1 heure entre les 2 injections. ADULTES Traitement de la crise de migraine: La posologie recommandée est de 1 injection sous-cutanée (6 mg) par crise. Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3). Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après que le caractère sévère de la crise de migraine ait été établi, jugé sur l'intensité de la céphalée et des symptômes associés (nausées, vomissements, photophobie). Cependant, le produit est aussi efficace quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré. En l'absence de soulagement après la première injection, il n'est pas recommandé d'administrer पूरा दस्तावेज़ पढ़ें