Sumatriptan STADA 100 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Sumatriptansuccinat

थमां उपलब्ध:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ए.टी.सी कोड:

N02CC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sumatriptan succinate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 04874486 EAN: 4150048744865 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St; PZN: 04874598 EAN: 4150048745985 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 04874606 EAN: 4150048746067 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-24

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SUMATRIPTAN STADA
® 100 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan STADA
®
Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane
gehört
(ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten).
SUMATRIPTAN STADA
® WIRD ANGEWENDET

zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan
STADA
®
diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass
die
Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls
gelindert
werden, wie z.B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN STADA
®
BEACHTEN?
SUMATRIPTAN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Sumatri

उत्पाद विशेषताएं

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan STADA
®
50 mg Filmtabletten
Sumatriptan STADA
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
154,85 mg
Lactose.
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
88,35 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 50 mg _
Rosafarbene, runde Filmtablette, die auf einer Seite mit der Prägung
„G“ und
auf der anderen Seite mit der Prägung „SU50“ versehen ist.
_ _
_Sumatriptan STADA_
_®_
_ 100 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette, die auf einer Seite mit
der
Prägung „G“ und auf der anderen Seite mit der Prägung
„SU100“ versehen ist.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan STADA
®
soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan STADA
®
wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
einem
2
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan STADA
®
sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist
allerdings
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan zum Einnehmen beträgt 50 mg
(entsprechend 1 Filmtablette Sumatriptan STADA
®
50 mg). Einige Patienten
können 100 mg Sumatriptan (entsprechend 2 Filmtabletten Sumatriptan
STADA
®
50 mg bzw. 1 Filmtabl