sulfato de polimixina B

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

SULFATO DE POLIMIXINA B

थमां उपलब्ध:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (इंटरनेशनल नाम):

THE SULFATE OF POLYMYXIN B,

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

उत्पाद समीक्षा:

500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800330015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1274800330023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800330031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1274800330041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800330058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1274800330066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2015-09-08

सूचना पत्रक

Sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de
polimixina B base
Pó Liófilo Injetável
Medicamento Genérico
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda.
Sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de sulfato de polimixina B contém aproximadamente
50 mg de polimixina B base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por _Pseudomonas Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções
causadas
pelos
seguintes
microorganismos,
quando
drogas
com
menor
potencial
tóxico
são
ineficazes ou contra indicadas:
_H. Influenzae,_ especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_ especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_ especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_ especificamente no caso de bacteremias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra
quase todos os bacilos Gram-negativos,
com exceção de _Proteus _sp.
Todas
as
bactérias Gram-positivas,
fungos
e
cocos
Gram-negativos,
_N. _
_gonorrhoeae, _
_N. _
_meningitidis,_
possuem resistência ao Sulfato de Polimixina B.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade (alergia) às polimixinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C
A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabele

उत्पाद विशेषताएं

Sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de
polimixina B base
Pó Liófilo Injetável
Medicamento Genérico
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda.
Sulfato de polimixina B equivalente a 500.000 UI de polimixina B base
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
Caixa com 10 frascos-ampola
PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Princípio ativo: sulfato de polimixina
B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base
Portanto, 1 frasco de sulfato de polimixina B contém aproximadamente
50 mg de polimixina B base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de _Pseudomonas
Aeruginosa. _
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes
microorganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são
ineficazes ou
contra indicadas:
_H. Influenzae,_ especificamente em infecções das meninges.
_Escherichia coli,_ especificamente em infecções do trato urinário.
_Aerobacter aerogenes,_ especificamente no caso de bacteremias.
_Klebsiella pneumoniae,_ especificamente no caso de bacteremias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos
Gram-negativos, com exceção de _ Proteus _ sp. As polimixinas
aumentam a permeabilidade de membrana da célula bacteriana.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N.
gonorrhoeae, N. meningitidis,_ possuem resistência ao sulfato de
polimixina B.
Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo:
Matthew E. Falagas and Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious
Diseases 2005;42:1819.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O sulfato de po