Sulbactam Astro 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

SULBACTAM NATRIUM

थमां उपलब्ध:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01CG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SULBACTAM SODIUM

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-17

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sulbactam Astro 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Sulbactam-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sulbactam Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sulbactam Astro beachten?
3.
Wie ist Sulbactam Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulbactam Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sulbactam Astro und wofür wird es angewendet?
Sulbactam ist ein sogenannter Betalaktamase-Hemmer. Durch irreversible
Hemmung der
Betalaktamasen erweitert Sulbactam das Spektrum und erhöht die in
vitro-Wirksamkeit von
Penicillinen und Cephalosporinen, wie z.B. Penicillin G, Ampicillin,
Amoxycillin, Mezlocillin,
Piperacillin, Cefazolin, Cefuroxim, Cefamandol, Cefotaxim, Cefoxitin,
Cefoperazon, Ceftazidim,
Ceftriaxon.
Sulbactam allein besitzt keine nennenswerte antibakterielle
Eigenwirkung. Für die volle klinische
Wirksamkeit (breites antimikrobielles Spektrum) muss Sulbactam
gemeinsam mit anderen
Betalaktam-Antibiotika kombiniert angewendet werden.
Sulbactam ist geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren
bakteriellen Infektionen in
Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum wie z. B. Penicillin G,
Ampi

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulbactam Astro 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1094 mg Sulbactam-Natrium entsprechend
1000 mg Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,2 mmol Natrium pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in
Kombination mit einem
Betalaktam-Antibiotikum, wie z. B. Penicillin G, Ampicillin,
Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder
Cefoperazon.
Die klinische Anwendung einer derartigen Kombination kann erfolgen,
wenn sie eine größere
Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums
in Monotherapie. Diese
Voraussetzung ist bei Betalaktamase-bildenden Erregern oft gegeben.
Die Anwendung von Sulbactam ohne gleichzeitige Gabe eines
Betalaktam-Antibiotikums ist nicht
sinnvoll, da Sulbactam selbst keine nennenswerte antibakterielle
Eigenwirkung besitzt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sulbactam wird nur in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum
verabreicht.
Die Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig zu
verabreichenden Antibiotikums sind den
entsprechenden Fachinformationen zu entnehmen.
_Erwachsene _
Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen:
Mit jeder Gabe des Betalaktam-Antibiotikums (in der üblichen
Dosierung) wird je nach
Empfindlichkeit des Erregers die Zugabe von 0,5 – 1 g Sulbactam
empfohlen. Tageshöchstdosis: 4 g
Sulbactam, unabhängig von der Dosierung des gleichzeitig
verabreichten Antibiotikums.
Perioperative Kurzzeitprophylaxe:
Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter Gefährdung des
Patienten durch Infektionen sollte
0,5 – 1 g Sulbactam mit dem gewählten Betalaktam-Antibi