देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cinarizina
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
N07CA02
Cinnarizine
75 mg
Cápsula
Cinarizina 75 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
N/A
cinnarizine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9332213 CNPEM: 50068210 CHNM: 10025888 Não Comercializado
Autorizado
1972-11-21
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Stugeron 25 mg Comprimidos Stugeron 75 mg/ml Suspensão oral Stugeron Forte 75 mg Cápsulas cinarizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Stugeron e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Stugeron 3.Como tomar Stugeron 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Stugeron 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Stugeron e para que é utilizado A substância ativa de Stugeron é cinarizina. Stugeron alivia as seguintes situações: - As vertigens, uma forma de tonturas em que os objetos parecem andar à volta do corpo e os sintomas associados, como zumbidos nos ouvidos, náuseas e vómitos; - Stugeron também evita o enjoo de movimento. 2. O que precisa de saber antes de tomar Stugeron Não tome Stugeron - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Stugeron. À semelhança do que se passa com outros anti-histamínicos, Stugeron pode causar dor epigástrica. Se for tomado após as refeições, pode diminuir tal irritação gástrica. APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Informe o seu médico se tiver doença de Parkinson ou pressão arterial baixa. Ele decidirá se pode tomar Stugeron. Stugeron pode causar sonol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Stugeron 25 mg comprimidos Stugeron 75 mg/ml suspensão oral Stugeron Forte 75 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Stugeron 25 mg comprimidos Comprimido branco, circular, biconvexo, com ranhura central e com a gravação "JANSSEN" numa face e "S/25" na outra face. Cada comprimido contém 25 mg de cinarizina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 158,8 mg Sacarose - 15 mg Stugeron 75 mg/ml suspensão oral Suspensão branca, homogénea contendo 75 mg de cinarizina por ml. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 371 mg de sorbitol. Cada ml contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é praticamente "isento de sódio". Excipientes com efeito conhecido: Etanol - 20 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) - 0,5 mg/ml Sorbitol (E420) - 530 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) - 2 mg/ml Sódio - 1,08 mg/ml (sob a forma de carboximetilcelulose sódica) Stugeron Forte 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de cinarizina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 35 mg Amarelo-sol FCF- 0,667% Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Stugeron 25 mg comprimidos Comprimido Stugeron 75 mg/ml suspensão oral APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Suspensão oral Stugeron Forte 75 mg cápsulas Cápsula 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Controlo das perturbações vestibulares tais como vertigens, zumbidos, náuseas e vómitos, nomeadamente Doença de Meniére. Stugeron é também eficaz no controlo do enjoo de movimento. 4.2 Posologia e modo de administração Perturbações vestibulares: Adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos 1 comprimido de 25 mg, 3 vezes ao dia ou 1 cápsula de 75 mg, 1 vez ao dia ou 8 gotas (24 mg) de suspensão oral, 3 vezes ao dia. Crianças dos 5 aos 12 anos: metade da dose recomendada para o adulto. Como o efeito de Stugeron na vertigem está dependente da dose, a dosagem d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें