Strodros 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Duloxetini hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s.

ए.टी.सी कोड:

N06AX21

INN (इंटरनेशनल नाम):

Duloxetinum

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki dojelitowe, twarde

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251284; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251314; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251307; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991251291

प्राधिकरण का दर्जा:

2021-06-08

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
STRODROS, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
STRODROS, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
Duloksetyna (w postaci chlorowodorku)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Strodros i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strodros
3.
Jak przyjmować lek Strodros
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Strodros
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK STRODROS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Strodros zawiera substancję czynną duloksetynę. Strodros
zwiększa stężenie serotoniny i
noradrenaliny w układzie nerwowym.
Strodros jest doustnym lekiem stosowanym w leczeniu wysiłkowego
nietrzymania moczu (WNM) u
kobiet.
Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest problemem zdrowotnym
charakteryzującym się mimowolnym
popuszczaniem lub wyciekaniem moczu w czasie wykonywania wysiłku
fizycznego lub takich
czynności jak śmiech, kaszel, kichanie, podnoszenie przedmiotów i
ćwiczenia fizyczne.
Uważa się, że działanie leku Strodros polega na wzmacnianiu siły
mięśni zapobiegających wyciekowi
moczu podczas śmiechu, kichania lub wysiłku fizycznego.
Skuteczność leku Strodros jest większa jeżeli lek jest stosowany
jednocześnie z programem ćwiczeń
mięśni dna miednicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STRO

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strodros, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Strodros, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
28,17 – 31,05 mg sacharozy.
Każda kapsułka zawiera 40 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
56,34 – 62,09 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Strodros, 20 mg:
Nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o długości ok. 14,3
mm z jasnoniebieskim,
nieprzezroczystym korpusem i jasnoniebieskim, nieprzezroczystym
wieczkiem, zawierające kuliste
granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowożółtego.
Strodros, 40 mg:
Nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o długości ok. 18 mm
z pomarańczowym,
nieprzezroczystym korpusem i jasnoniebieskim, nieprzezroczystym
wieczkiem, zawierające kuliste
granulki w kolorze od prawie białego do jasnobrązowożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Strodros przeznaczony jest do leczenia kobiet z
umiarkowanym lub ciężkim
wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
Produkt leczniczy Strodros jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Strodros wynosi 40 mg dwa razy na
dobę, przyjmowana
niezależnie od posiłków. Po 2-4 tygodniach leczenia pacjentki
należy ponownie zbadać, aby ocenić
skuteczność i tolerancję produktu leczniczego. U niektórych
pacjentek korzystne może się okazać
rozpoczęcie leczenia od dawki 20 mg dwa razy na dobę przez 2
tygodnie, a dopiero potem
zwiększenie dawki do dawki zalecanej 40 mg dwa razy na dobę.
Zwiększanie dawki może zmniejszać
ryzyko nudności i zawrotów głowy, l