STRENSIQ Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-08-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ASFOTASE ALFA
थमां उपलब्ध:
ALEXION PHARMA GMBH
ए.टी.सी कोड:
A16AB13
INN (इंटरनेशनल नाम):
ASFOTASE ALFA
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
ASFOTASE ALFA 40MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ENZYMES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157271001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2015-08-14
उत्पाद विशेषताएं
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_Alexion Monographie de Strensiq_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
STRENSIQ
MD
(asfotase alfa)
Solution injectable à 40 mg/mL et 100 mg/mL
Traitement enzymatique substitutif
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 251587
Date d’approbation initiale :
14 AOÛT 2015
Date de révision :
25 AOÛT 2021
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_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Mises en garde et précautions (section 7) MAI 2020
Essais cliniques (section 14) MAI 2020
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Dose recommandée et modification posologique
......................................................4
3.2
Administration
...........................................................................................................4
3.3
Reconstitution
.......................................................
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