Strefen Orange 8,75 mg sugetabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

FLURBIPROFEN

थमां उपलब्ध:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ए.टी.सी कोड:

R02AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

flurbiprofen

डोज़:

8,75 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

sugetabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2014-04-08

सूचना पत्रक

1
INFORMATION VEDRØRENDE STREFEN ORANGE SUGETABLETTER
DENNE INFORMATION FINDES I 2 UDGAVER.
HVIS DU HAR KØBT EN PAKNING PÅ APOTEKET I HÅNDKØB, SKAL DU LÆSE
DEN INFORMATION, DER STARTER
PÅ NEDENSTÅENDE SIDE.
HVIS DU HAR KØBT EN PAKNING, SOM ER ORDINERET AF DIN LÆGE (PÅ
RECEPT), SKAL DU LÆSE
INFORMATIONEN, DER STARTER PÅ OMSTÅENDE SIDE.
VENLIG HILSEN RECKITT BENCKISER (SCANDINAVIA) A/S
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Strefen Orange 8,75 mg sugetabletter
flurbiprofen 8,75 mg
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Strefen Orange nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
KONTAKT LÆGEN HVIS DU FÅR DET VÆRRE, ELLER HVIS DU IKKE FÅR DET
BEDRE I LØBET AF 3 DAGE
.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Strefen Orange
3.
Sådan skal du tage Strefen Orange
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Strefen Orange indeholder flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes
non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Disse
lægemidler virker ved at ændre den
måde, hvorpå kroppen reagerer på smerte, hævelse og høj
temperatur. Strefen Orange bruges til
kortvarig lindring af symptomer på ondt i halsen såsom ømhed,
smerter og hævelser i halsen samt
synkebesvær hos voksne og børn over 12 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STREFEN ORANGE

उत्पाद विशेषताएं

16. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STREFEN ORANGE, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strefen Orange
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En sugetablet indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Isomalt (E953)
2033,29 mg/sugetablet
Maltitol, flydende (E965)
509,31 mg/sugetablet
Dette lægemiddel indeholder duftstof med allergener (i appelsinsmag)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
En rund, hvid til lysegul sugetablet på 19mm i diameter med et
billede præget på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strefen Orange er indiceret til kortvarig symptomatisk lindring af
ondt i halsen hos voksne
og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn over 12 år:
En sugetablet suges/opløses langsomt i munden hver 3.-6. time efter
behov. Højst 5
sugetabletter inden for en periode på 24 timer.
_dk_hum_48206_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage.
Børn: Ikke indiceret til børn under 12 år.
Ældre: Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den
kliniske erfaring indtil
videre er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige
konsekvenser af bivirkninger.
Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat leverfunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter
med svær
leverinsufficiens (se pkt. 4.3).
Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat nyrefunktion. Flurbiprofen er kontraindiceret hos patienter med
svær
nyreinsufficiens (se pkt. 4.3).
Administration
Anvendes kun til kortvarig administration i mundhulen.
For at undgå lokal irritation skal Strefen Orange, som alle andre
sugetabletter, bevæges
rundt i munden, mens man suger.
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis
i den kortest
nødvendige periode til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
4.