Stamaril 1000 IE/ dose

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Gulfebervirus (levende, svekket)

थमां उपलब्ध:

Sanofi Pasteur Europe

ए.टी.सी कोड:

J07BL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gulfebervirus (live, weakened)

डोज़:

1000 IE/ dose

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

पैकेज में यूनिट:

1 sett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2001-01-01

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
STAMARIL PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I
FERDIGFYLT SPRØYTE
VAKSINE MOT GULFEBER (LEVENDE).
Les nøye gjennom pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
vaksineres. Det inneholder informasjon som
er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn. Ikke gi den
videre til andre.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Fortell dem
at du har fått
gulfebervaksine. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva STAMARIL er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller ditt barn bruker STAMARIL
3.
Hvordan du bruker STAMARIL
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer STAMARIL
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva STAMARIL er og hva det brukes mot
STAMARIL er en vaksine som gir beskyttelse mot en alvorlig, smittsom
sykdom som heter gulfeber.
Gulfeber oppstår i visse deler av verden og spres til mennesker
gjennom stikk av infiserte mygg.
STAMARIL gis til personer:
•
som reiser til, er på gjennomreise eller bor i et område der
gulfeber forekommer.
•
som reiser til land som krever et Internasjonalt
vaksinasjonssertifikat for innreise (dette kan være
avhengig av landene som ble besøkt tidligere på samme reisen).
•
som håndterer potensielle smittebærende materialer (f.eks.
laboratoriepersonell).
For å få et gyldig sertifikat for vaksinasjon mot gulfeber er det
nødvendig å bli vaksinert på et godkjent
vaksinasjonssenter av kvalifisert og opplært helsepersonell slik at
et Internasjonalt vaksinasjonssertifikat
kan utstedes. Dette sertifikatet er gyldig fra 10 dager etter at den
første vaksinedosen er gitt. I noen
tilfeller, når det er nødvendig m

उत्पाद विशेषताएं

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
STAMARIL, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i
ferdigfylt sprøyte.
Vaksine mot gulfeber (levende).
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Etter rekonstituering inneholder 1 dose (0,5 ml):
Gulfebervirus
1
17D-204 stamme (levende, svekket) ………………….ikke mindre
enn 1000 IE
1
produsert i kyllingembryo som er fri for spesifikke patogener
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Vaksinen inneholder ca. 8 mg sorbitol (E420) pr. dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Før rekonstituering er pulveret homogent, beige til oransjebeige, og
væsken er en klar og fargeløs
oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
STAMARIL er indisert til aktiv immunisering mot gulfeber hos:

Personer som reiser til, reiser gjennom eller bor i et område der det
er pågående eller periodisk risiko
for gulfebersmitte,

Personer som reiser til land som krever et Internasjonalt
vaksinasjonssertifikat for innreise (kan også
være avhengig av siste reiserute),

Personer som håndterer potensielle smittestoffer (f. eks.
laboratoriepersonell).
Se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4 vedrørende minimum vaksinasjonsalder for barn
under spesielle forhold og veiledning
om vaksinasjon av andre spesifikke pasientgrupper.
For oppdaterte krav og anbefalinger om vaksinasjon mot gulfeber, se
WHOs nettside om gulfeber eller
informasjon fra nasjonale helsemyndigheter.
For å kunne være offisielt anerkjent, må gulfebervaksinasjoner gis
av kvalifisert og opplært helsepersonell på
et vaksinasjonssenter som er godkjent i henhold til retningslinjer fra
Verdens helseorganisasjon (WHO), og
registreres på et Internasjonalt vaksinasjonssertifikat.
Gyldighetsperioden for dette sertifikatet er fastsatt i
henhold
til
anbefalingene
i
det
internasjonale
helsereglement
(IHR),
og
starter
10
dager
etter
primærvaksinasjon og umiddelbart etter revaksinasjon (se pkt. 4.2).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
�