STALEVO 100/25/200 MG FILM TABLET, 100 ADET
देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
सूचना पत्रक
(PIL)
26-11-2014
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-11-2014
सक्रिय संघटक:
levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
थमां उपलब्ध:
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
ए.टी.सी कोड:
N04BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
levodopa and decarboxylase inhibitors COMT inhibitors
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Normal
चिकित्सीय क्षेत्र:
levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü
प्राधिकरण का दर्जा:
Aktif
प्राधिकरण की तारीख:
2004-09-22
सूचना पत्रक
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
STALEVO
®
100 / 25 / 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa ve 200 mg
entakapon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mısır nişastası, mannitol,
povidon, gliserol %85, hypromellose, polisorbat 80, kırmızı demir oksit (E 172), sükroz,
titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. STALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_STALEVO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_STALEVO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir STALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin
madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson
hastalığını tedavi edici etkilerini artıran
karbidopa ve entakapon içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1 / 16
KISA ÜR
ÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STALEVO
100 / 25 / 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levodopa…………………………….100 mg
Karbidopa…………………………….25 mg
Entakapon……………………………200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
1.55 mg
Kroskarmelloz sodyum 23.7 mg
Mannitol
86.1 mg
Gliserol %85
0.77 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
STAL
EVO 100/25/200 mg film kaplı tabletler, kahverengimsi veya grimsi kırmızı, oval, bir
yüzünde “LCE 100” baskılı film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STALEVO, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
STALEVO, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm
5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi
dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet
olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Optimum STALEVO günlük dozu,
her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir.
Günlük STALEVO dozu, tercih edilen mevcut STALEVO tablet dozajlarından biri (50/12.5/200
mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200
mg ya da 200/50/200 mg
levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir.
H
astalara, her tablet dozunun uygulanm
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
