Spironolakton Orifarm 25 mg Tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

spironolakton

थमां उपलब्ध:

Orifarm Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

C03DA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

spironolactone

डोज़:

25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

रचना:

spironolakton 25 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Spironolakton

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

1980-11-07

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPIRONOLAKTON ORIFARM 25 MG TABLETTER
SPIRONOLAKTON ORIFARM 50 MG TABLETTER
SPIRONOLAKTON ORIFARM 100 MG TABLETTER
spironolakton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spironolakton Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Spironolakton Orifarm
3.
Hur du använder Spironolakton Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spironolakton Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPIRONOLAKTON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spironolakton Orifarm innehåller den aktiva substansen spironolakton.
Det är ett kaliumsparande,
urindrivande medel (diuretikum) som påverkar njurarna på ett sådant
sätt att mera vätska (urin)
utsöndras genom kroppen. Förutom urindrivande effekt har
spironolakton en blodtryckssänkande
effekt.
Spironolakton Orifarm används vid olika former av sjuklig
vätskeansamling (ödem) och högt
blodtryck när annan behandling inte har effekt eller är
otillräcklig. Det används också vid förhöjd
produktion av binjurebarkshormonet aldosteron (primär aldosteronism)
där annan terapi är otillräcklig
eller olämplig.
Barn ska endast behandlas av barnläkare.
Spironolakton också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna
bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras in

उत्पाद विशेषताएं

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Spironolakton Orifarm, 25 mg tabletter
Spironolakton Orifarm, 50 mg tabletter
Spironolakton Orifarm, 100 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 25 mg, 50 mg respektive 100 mg spironolakton.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 53 mg, 24 mg
respektive 48 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Spironolakton Orifarm 25 mg är en vit, rund tablett med brytskåra
och en diameter på 8 mm. Den är
präglad med AB 43 på ena sidan.
Spironolakton Orifarm 50 mg är en vit, rund tablett med brytskåra
och en diameter på 8 mm. Den är
präglad med AB 72 på ena sidan.
Spironolakton Orifarm 100 mg är en vit, rund tablett med brytskåra
och en diameter på 11 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ascites vid levercirros. Övriga hepatiska ödem, kardiella och renala
ödem, där annan ödemterapi är
otillräcklig, särskilt vid misstanke om hyperaldosteronism.
Hypertoni där annan terapi är otillräcklig eller olämplig.
Primär aldosteronism där hinder mot operation föreligger.
Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. Endast
begränsade data finns tillgängliga
avseende barn (se avsnitt 5.1 och 5.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering där lägsta effektiva dos bör eftersträvas.
Vid dagsdoser under 100 mg
rekommenderas Spironolakton Orifarm tabletter på 25 mg eller 50 mg.
Spironolakton Orifarm tabletter bör tas i samband med måltid.
För vuxna kan den dagliga dosen ges som en engångsdos eller uppdelad
i två doser.
_Ödem _
Behandlingen inleds lämpligen med 100 mg dagligen, gärna i
engångsdos företrädesvis i kombination
med konventionellt diuretikum. Då Spironolakton Orifarm ges som enda
diuretiskt verkande medel
kan under kortare tid högre dos 200-400 mg dagligen vara indicerat.
_Hypertoni _
Behandlingen inleds lämpligen med 50 m