देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C03DA01
spironolactone
Tablette
Spironolacton (00461) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00958424 EAN : 4150009584240 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00958430 EAN : 4150009584301 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00958447 EAN : 4150009584479 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1999-11-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SPIRONOLACTON AL 50 Spironolacton 50 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Spironolacton AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton AL beachten? 3. Wie ist Spironolacton AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spironolacton AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIRONOLACTON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spironolacton AL ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch vermag Spironolacton AL eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen. SPIRONOLACTON AL WIRD ANGEWENDET BEI • primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist, • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON AL BEACHTEN? SPIRONOLACTON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile die पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spironolacton AL 50 Spironolacton 50 mg pro Tablette Spironolacton AL 100 Spironolacton 100 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Spironolacton AL 50 _ Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton _Spironolacton AL 100 _ Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Spironolacton AL 50 _ Runde, weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Spironolacton AL 100 _ Runde, weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist, • Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und dem Ausmaß der Erkrankung - festgelegt werden. Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 2 Erwachsene Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2-mal täglich 2 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. 1 Tablette Spironolacton AL 100 (entsprechend 100- 200 mg Spironolacton) über 3-6 Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 8 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. 4 Tabletten Spironolacton AL 100 (entsprechend 400 mg Spironolacton) erhöht werden. Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1 - 2 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. ½ - 1 Tablette Spironolacton AL 100 (entsprechend 50-100 mg Spironolacton) bis maximal 2 - 4 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. 1 - 2 Tabletten Spironolacton AL 100 (entsprechend 100-200 mg Spironolacton) ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें