SPASMED 30MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

1499 TROSPIUM-CHLORID

थमां उपलब्ध:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ए.टी.सी कोड:

G04BD09

INN (इंटरनेशनल नाम):

1499 TROSPIUM-CHLORID

डोज़:

30MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

TROSPIUM

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0124902 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124903 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2009-09-30

सूचना पत्रक

1/6
sp.zn. sukls204016/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SPASMED 30 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
trospii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Spasmed 30 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Spasmed 30 mg užívat
3.
Jak se Spasmed 30 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Spasmed 30 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SPASMED 30 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spasmed 30 mg patří do skupiny léčiv, které blokují účinky
nervového přenašeče (acetylcholinu)
převážně na zakončeních vegetativního nervového systému
(nedá se vůlí ovlivnit) v hladké svalovině.
Uvolňuje křeče hladkého svalstva zažívacího a močopohlavního
ústrojí.
Spasmed 30 mg se používá při léčbě příznaků častého a/nebo
naléhavého nucení k močení a/nebo při
neschopnosti udržet moč (urgentní inkontinence) u dospělých a
dětí od 12 let s hyperaktivním
(dráždivým) močovým měchýřem (poruchy vyprazdňování
močového měchýře neznámé příčiny, nebo
způsobené některými nervovými poruchami).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SPASMED 30 MG UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
SPASMED 30 MG
-
jestliže jste alergický(á) na

उत्पाद विशेषताएं

1/7
sp.zn. sukls204016/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SPASMED 30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje trospii chloridum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje monohydrát laktosy 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
se „SNAP-TAB“ půlicí drážkou na jedné
straně usnadňující dělení na dvě poloviny. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba zvýšené frekvence močení a/nebo urgence
močení a/nebo urgentní inkontinence
u dospělých a dětí od 12 let se syndromem hyperaktivního
močového měchýře nebo s urodynamicky
ověřenou idiopatickou nebo neurogenní hyperaktivitou detruzoru.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená denní dávka je 45 mg trospium chloridu.
Po zvážení individuální účinnosti a snášenlivosti může být
denní dávka snížena na 30 mg nebo
zvýšena na 90 mg po 4 týdnech léčby.
V následující tabulce je uvedeno doporučené denní dávkování:
CELKOVÁ DENNÍ
DÁVKA
DÁVKOVÁNÍ BĚHEM DNE
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
45 mg
3x denně ½ potahované tablety Spasmed 30 mg
nebo
1 potahovaná tableta Spasmed 30 mg ráno a
½ potahované tablety Spasmed 30 mg večer
15 mg trospium chloridu
30 mg trospium chloridu
15 mg trospium chloridu
90 mg
3x denně 1 potahovaná tableta Spasmed 30 mg
30 mg trospium chloridu
30 mg
2x denně ½ potahované tablety Spasmed 30 mg
15 mg trospium chloridu
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
_Pacienti se sníženou funkcí ledvin_
_ _
U pacientů se středně těžkým a těžkým poškozením ledvin
(clearance kreatininu
15-59 ml/min/1,73 m
2
) má být počáteční dávka upravena podle závažnosti
poškození funkce ledvin.
Doporučená denní dávka je 1x denně 15 mg trospium chloridu
(odpovídá