देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib; rosuvastatin
C10BA06
ezetimib; rosuvastatin
filmsko obložena tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta rosuvastatin10 mg / 1 tableta; rosuvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
rosuvastatin in ezetimib
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Rosuvastatin/Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047998_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/012-22.06.2023 NAVODILO ZA UPORABO SORVITIMB 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORVITIMB 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORVITIMB 15 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORVITIMB 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SORVITIMB 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin/ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sorvitimb in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sorvitimb 3. Kako jemati zdravilo Sorvitimb 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorvitimb 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SORVITIMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorvitimb vsebuje dve različni učinkovini. Ena od učinkovin je rosuvastatin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih statini, druga učinkovina pa je ezetimib. Zdravilo Sorvitimb zmanjšuje ravni celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (holesterola LDL) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Sorvitimb povečuje raven "dobrega" holesterola (holesterola HDL). Holesterol HDL se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in varuje pred boleznimi srca. Zdravilo Sorvitimb deluje tako, da zmanjšuje raven holesterola na dva načina: zmanjšuje absorpcijo holesterola v prebavilih in količino hole पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1.3.1 Rosuvastatin/Ezetimibe SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047996_1 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-IB/012-22.06.2023 1. IME ZDRAVILA Sorvitimb 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Sorvitimb 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Sorvitimb 15 mg/10 mg filmsko obložene tablete Sorvitimb 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete Sorvitimb 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. 10 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. 15 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. 20 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. 40 mg/10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete 15 mg/10 mg filmsko obložene tablete 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete laktoza 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Zdravilo vsebuje sledove natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) 5 mg/10 mg: bele ali skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako R1 na eni strani tablete. Premer tablete: približno 10 mm. 10 mg/10 mg: bledo rjavkasto-rumene do bledo rjavo-rumene, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako R2 na eni strani tablete. Premer tablete: približno 10 mm. 15 mg/10 mg: bledo rožnato-oranžne, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako R3 na eni strani t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें