SORO ANTILONÔMICO

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Lonomia obliqua

थमां उपलब्ध:

INSTITUTO BUTANTAN

ए.टी.सी कोड:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (इंटरनेशनल नाम):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of the Lonomia obliqua

चिकित्सीय क्षेत्र:

SOROS IMUNOPROTETORES

उत्पाद समीक्षा:

0,35MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML - 1223400210026 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2003-01-31

सूचना पत्रक

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antilonômico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
BLPCSLONOM5FA_V03-21 Página 1 de 5
DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTILONÔMICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno da lagarta
_Lonomia obliqua_
: 0,35 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 0,35 mg de veneno de
_Lonomia obliqua_
, no total de no mínimo
3,5 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL
_._
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 10 mL de soro
antilonômico.
O soro antilonômico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de
solução injetável da fração
F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de
neutralizar no mínimo 3,5 mg
de veneno-referência de
_Lonomia obliqua_
(soroneutralização em camundongos Balb-C) por mL de soro. O
soro antilonômico é obtido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados, com extrato de cerdas de
_Lonomia obliqua. _
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 3,5 mg de
veneno de
_Lonomia obliqua_
(soroneutralização em camundongo);
- fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85%
----------------------------------------------------------------
q.s.p. 10 mL.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é indicado nos casos de acidentes causados por veneno de
_Lonomia_
, que ocorrem através de
compressão com as cerdas das lagartas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No organismo humano o veneno de
_Lonomia_
causa uma lesão semelhante à queimadura, com inchaço e
bolhas na região do contato. Após algumas horas, podem surgir a
alteração na coagulação e a hemorragia
nas gengivas, urina ou qualquer outra parte do corpo. O soro
antilonômico purificado, quand

उत्पाद विशेषताएं

DIZERES DE TEXTO DE BULA
soro antilonômico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
BLPSSLONOM5FA_V03
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTILONÔMICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno da lagarta
_Lonomia obliqua_
: 0,35 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 0,35 mg de veneno de
_Lonomia obliqua_
, no total de no mínimo
3,5 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL
_._
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 10 mL de soro
antilonômico.
O soro antilonômico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de
solução injetável da fração
F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de
neutralizar no mínimo 3,5
mg de veneno-referência de
_Lonomia obliqua_
(soroneutralização em camundongos Balb-C) por mL de
soro. O soro antilonômico é obtido a partir do plasma de equinos
hiperimunizados, com extrato de
cerdas de
_Lonomia obliqua, _
purificado por vários métodos físico-químicos e adicionado de
fenol como
conservante.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 3,5 mg de
veneno de
_Lonomia obliqua_
(soroneutralização em camundongo);
- fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
- solução fisiológica a 0,85%
----------------------------------------------------------------
q.s.p. 10 mL
BLPSSLONOM5FA_V03
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antilonômico é indicado para o tratamento do envenenamento
causado por contato com as cerdas
das lagartas do gênero
_Lonomia._
Os anticorpos (imunoglobulinas específicas) contidos no soro ligam-se
ao veneno ainda não fixado nas
células dos tecidos eletivos, neutralizando-o. As doses de antiveneno
devem ser suficientemente
elevadas, como recomendadas, para que o antiveneno