देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcipotriol
Lek d.d.
D05AX02
kalcipotriol
mazilo
kalcipotriol 50 µg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 60 g mazila
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
kalcipotriol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-01-20
6 NAVODILO ZA UPORABO SOREL 0,05 MG/G MAZILO CALCIPOTRIOLUM PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo 3. Kako uporabljati zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo se uporablja na koži za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude luskavice (psoriasis vulgaris). Luskavica je bolezen, pri kateri vaše kožne celice nastajajo prehitro. To povzroči luščenje in pordelost kože. To mazilo pomaga normalizirati hitrost nastajanja kožnih celic. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SOREL 0,05 MG/G MAZILO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOREL 0,05 MG/G MAZILO : - če ste alergični na kalcipotriol ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6), - če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro, - če imate težave z vašo presnovo kalcija ali če je nivo kalcija v vašem telesu previsok. To zdravilo lahko zviša nivo kalcija v krvi. - Če se sočasno zdravite z drugimi zdravili, ki zvišajo nivo kalcija. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred uporabo zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo se morate posvetovati z zdravnikom: - če je bolnik mlajši od 18 let, saj izkušenj z uporabo tega mazila pri otrocih in mlado पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sorel 0,05 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 0,05 mg (50 mikrogramov)kalcipotriola. Pomožne snovi z znanim učinkom: propilenglikol 10 mg/g. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo. Belo do sivo belo mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je indicirano za lokalno zdravljenje blage do zmerno hude psoriaze (_psoriasis vulgaris_). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ Kot monoterapija Zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo je treba nanesti na prizadeto kožo na udih ali trupu enkrat ali dvakrat na dan. Na začetku zdravljenja sta priporočeni dve aplikaciji dnevno (zjutraj in zvečer). Med vzdrževalnim zdravljenjem pa je mogoče pogostnost uporabe zmanjšati na enkrat na dan, odvisno od učinka. Mazilo je potrebno nanesti na prizadeto kožo v tankem sloju in z nežnim vtiranjem prekriti prizadeto področje, dokler ne izgine večina mazila. Na teden je dovoljeno uporabiti največ 100 gramov mazila. Če se zdravilo Sorel 0,05 mg/g mazilo uporablja skupaj s kremo ali raztopino, ki vsebuje kalcipotriol, celokupni tedenski odmerek kalcipotriola ne sme preseči 5 mg (na primer 40 ml raztopine za lasišče in 60 g kreme ali mazila). JAZMP – R/001 – 25.8.2014 1 Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega videza. Klinični učinek je na splošno viden po največ 4-8 tednih. Zdravljenje se lahko ponovi. Kot kombinacijska terapija Aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo enkrat na dan v kombinaciji s topikalnimi kortikosteroidi (na primer aplikacija zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo zjutraj in steroida zvečer) je učinkovita in jo bolniki dobro prenašajo. _Ledvična/jetrna okvara _ Bolnikov z znano hudo ledvično ali jetrno okvaro ne smemo zdraviti s kalcipotriolom. _ _ _Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) _ Izkušnje z uporabo zdravila Sorel 0,05 mg/g mazilo pri otrocih in mladostnikih so omejene. Učinkovitost in dolg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें