Sophtensif 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Indapamidum

थमां उपलब्ध:

Sopharma AD

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Indapamidum

डोज़:

1,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991097158

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
SOPHTENSIF, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
indapamid
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sophtensif i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sophtensif
3.
Jak stosować lek Sophtensif
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sophtensif
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOPHTENSIF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sophtensif to tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
zawierające jako składnik aktywny
indapamid.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
zwiększa ilość moczu
wytwarzanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych
leków moczopędnych, ponieważ
powoduje jedynie niewielkie zwiększenie wytwarzania moczu.
Lek ten jest przeznaczony do obniżania wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienie) u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOPHTENSIF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
SOPHTENSIF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenie czynności wątroby
lub pacjent ma
encefalopatię wątrobową (choroba wątroby, która wpływa tak

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
Sophtensif, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera indapamid 1,5 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 75,26 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sophtensif jest wskazany w nadciśnieniu tętniczym samoistnym u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę, najlepiej rano, połykana w całości i
popijana wodą; tabletki nie należy rozgryzać.
Stosowanie indapamidu w większych dawkach nie zwiększa działania
przeciwnadciśnieniowego, ale
nasila działanie saluretyczne.
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)_
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 30 ml/min) stosowanie produktu
leczniczego jest przeciwwskazane.
Tiazydowe leki moczopędne i leki o podobnym działaniu są w pełni
skuteczne, tylko gdy czynność nerek
jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4)_
W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby stosowanie
produktu leczniczego jest
przeciwwskazane.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
U osób w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
korygować, uwzględniając wiek, masę
ciała i płeć. U pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy
Sophtensif można stosować, kiedy
czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim
stopniu.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Sophtensif u dzieci oraz
młodzieży. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustnie.
4.