SOMAVERT Trousse
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-01-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Pegvisomant
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
H01AX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
PEGVISOMANT
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Trousse
रचना:
Pegvisomant 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
8ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SOMATOTROPIN ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151545003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2005-10-17
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de SOMAVERT* (pegvisomant pour injection) _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SOMAVERT*
pegvisomant pour injection
10, 15, 20, 25 et 30 mg par fiole pour injection sous-cutanée
Antagoniste des récepteurs de la GH
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
17 octobre 2005
Date de révision :
11 janvier 2024
* M.C. de Pfizer Enterprises, SARL
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271859
_Monographie de SOMAVERT* (pegvisomant pour injection) _
_Page 2 de 37_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques..............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 4
4.3
Reconstitution
............................................
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